Accès élargi au Sotorasib
19 août 2026 mis à jour par: Amgen
Un protocole d'accès élargi multicentrique, ouvert, à un seul bras de sotorasib pour le traitement de sujets atteints d'un CPNPC non résécable/métastatique localement avancé précédemment traité avec mutation KRAS p.G12C
L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès élargi et de caractériser le profil d'innocuité du sotorasib chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé/non résécable/métastatique précédemment traité avec mutation KRAS p.G12C dans un monde réel paramètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dammam, Arabie Saoudite, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12372
- King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12713
- King Faisal Specialist Hospital
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
- Hospital Aleman
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
- CEMIC
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Córdoba Province
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Córdoba, Córdoba Province, Argentine, X5004FHP
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
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Rio de Janeiro/RJ, Brésil, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brésil, 70200-730
- Hospital Sirio Libanês
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88034-000
- Ynova Pesquisa Clinica
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
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Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Shaare Zedek Medical Center
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Kaohsiung
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Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung
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Taichung, Taichung, Taïwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taichung, Taichung, Taïwan, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
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Tainan
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Tainan, Tainan, Taïwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan
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Taoyuan, Taoyuan, Taïwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Alabama
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
- Clearview Cancer Institute
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Ironwood Cancer and Research Center
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Arizona Oncology Associates Professional Corporation
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Colorado
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Alamosa, Colorado, États-Unis, 81101
- San Luis Valley Health Regional Medical Center
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Kaiser Permanente
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Florida
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
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Illinois
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph East
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates
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Maine
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Brewer, Maine, États-Unis, 04412
- Northern Light Cancer Center
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Maryland
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Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
- University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Midland, Michigan, États-Unis, 48640
- Mid Michigan Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Lukes Cancer Institute
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Oncology Hematology Associates
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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Summit, New Jersey, États-Unis, 91010
- Overlook Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- LeHigh Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
- Scranton Hematology Oncology
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Erlanger East Hospital
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Cancer Center
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, États-Unis, 25705
- Saint Marys Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥ 18 ans
- Inéligibilité à la participation à toute étude clinique en cours sponsorisée par Amgen sur le produit expérimental
- Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) documenté pathologiquement, localement avancé et non résécable ou métastatique avec mutation KRAS p.G12C confirmée par des tests moléculaires
- Épuisé d'autres options de soins standard pour le CPNPC localement avancé et non résécable ou métastatique, y compris la chimiothérapie combinée à base de platine et l'immunothérapie programmée de protéine de mort cellulaire 1/programmée de ligand de mort 1 (PD 1/PD-L1) (sauf contre-indication médicale)
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Critère d'exclusion
- Cancer du poumon mixte à petites cellules ou histologie mixte du NSCLC
- Métastases cérébrales actives
- Virus actif de l'hépatite B ou de l'hépatite C
- Tumeur maligne active actuelle autre que NSCLC
- Actuellement ou précédemment inscrit dans une étude antérieure sur le sotorasib à moins que la progression de la maladie radiographique ne soit confirmée, capable de rester sur le suivi à long terme de son protocole d'origine et reçoit l'approbation du moniteur médical
- Participantes prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude jusqu'à 7 jours après la dernière dose de sotorasib
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MD, Amgen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- sotorasib
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190436
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .