Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ Соторасиба

19 августа 2026 г. обновлено: Amgen

Многоцентровый, открытый, единый протокол расширенного доступа к Соторасибу для лечения субъектов с ранее леченным местнораспространенным нерезектабельным/метастатическим НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C

Основная цель этого исследования — предоставить расширенный доступ и охарактеризовать профиль безопасности Соторасиба у участников с ранее леченным местнораспространенным/нерезектабельным/метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS p.G12C в реальном мире. параметр.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
        • CEMIC
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5004FHP
        • Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro/RJ, Бразилия, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70200-730
        • Hospital Sirio Libanês
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-090
        • PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80040-170
        • Instituto de Oncologia do Parana
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88034-000
        • Ynova Pesquisa Clinica
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Саудовская Аравия
      • Dammam, Саудовская Аравия, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
        • King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Arizona Oncology Associates Professional Corporation
    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Соединенные Штаты, 81101
        • San Luis Valley Health Regional Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph East
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
    • Maine
      • Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
        • Northern Light Cancer Center
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48640
        • Mid Michigan Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Lukes Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Oncology Hematology Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 91010
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • Erlanger East Hospital
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25705
        • Saint Marys Medical Center
  • Тайвань
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 40705
        • Veterans General Hospital - Taichung
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Тайвань, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Отказ от участия в любом текущем клиническом исследовании исследуемого продукта, спонсируемом Amgen.
  • Патологически подтвержденный местно-распространенный и нерезектабельный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS p.G12C, подтвержденной с помощью молекулярного тестирования.
  • Исчерпаны другие стандартные варианты лечения местно-распространенного и нерезектабельного или метастатического НМРЛ, включая комбинированную химиотерапию на основе препаратов платины и иммунотерапию белком запрограммированной гибели клеток 1/лигандом запрограммированной смерти 1 (PD 1/PD-L1) (если нет противопоказаний с медицинской точки зрения).
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности ≤ 2

Критерий исключения

  • Смешанный мелкоклеточный рак легкого или смешанная гистология НМРЛ
  • Активные метастазы в головной мозг
  • Активный вирус гепатита В или гепатита С
  • Текущее активное злокачественное новообразование, отличное от НМРЛ
  • В настоящее время или ранее зарегистрированы в предыдущем исследовании соторасиба, если рентгенографически не подтверждено прогрессирование заболевания, могут оставаться на долгосрочном последующем наблюдении в соответствии с исходным протоколом и получили одобрение медицинского монитора.
  • Участники женского пола, планирующие забеременеть во время исследования, в течение 7 дней после последней дозы соторасиба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Следователи

  • Директор по исследованиям: MD, Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190436

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться