Sotorasibin käyttöoikeus on laajennettu
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Amgen
Sotorasibin monikeskus, avoin, yksihaarainen, laajennettu pääsyprotokolla potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin hoidettu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton/metastaattinen NSCLC ja KRAS p.G12C -mutaatio
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota laajempi pääsy ja karakterisoida Sotorasibin turvallisuusprofiili osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu paikallisesti edennyt/leikkauskelvoton/metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on KRAS p.G12C -mutaatio todellisessa maailmassa. asetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- CEMIC
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5004FHP
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro/RJ, Brasilia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Hospital Sirio Libanês
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88034-000
- Ynova Pesquisa Clinica
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- King Faisal Specialist Hospital
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Arizona Oncology Associates Professional Corporation
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, Yhdysvallat, 81101
- San Luis Valley Health Regional Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic PC
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Saint Joseph East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
- Northern Light Cancer Center
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
- University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48640
- Mid Michigan Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Lukes Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 91010
- Overlook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Erlanger East Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
- Saint Marys Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Epäkelpoisuus osallistua Amgenin tukemaan meneillään olevaan tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen
- Patologisesti dokumentoitu, paikallisesti edennyt ja leikkauskelvoton tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on KRAS p.G12C -mutaatio, joka on vahvistettu molekyylitesteillä
- Paikallisesti edenneen ja ei-leikkauskelpoisen tai metastaattisen NSCLC-sairauden loppuun käytetty muita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien platinapohjainen yhdistelmäkemoterapia ja ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1/ohjelmoitu kuolemaligandi 1 (PD 1/PD-L1) -immunoterapia (ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 2
Poissulkemiskriteerit
- Sekamuotoinen pienisoluinen keuhkosyöpä tai sekoitettu NSCLC-histologia
- Aktiiviset aivometastaasit
- Aktiivinen B- tai C-hepatiittivirus
- Nykyinen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin NSCLC
- Tällä hetkellä tai aiemmin osallistuneet aiempaan sotorasibitutkimukseen, ellei röntgensairauden etenemistä ole varmistettu, pystyvät jatkamaan alkuperäisen tutkimussuunnitelmansa pitkäaikaista seurantaa ja saavat lääkärintarkastuksen hyväksynnän
- Naispuoliset osallistujat suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana 7 päivän ajan viimeisen sotorasibi-annoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- sotorasib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190436
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .