HEC83518錠の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学研究

包含基準:

1. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者。
2. -妊娠の計画がない場合、または登録後3か月以内に妊娠した場合 試験中。
3. 18 歳から 45 歳までの年齢の被験者 (両端を含む)。
4. 健康なボランティアは、スクリーニング時の体重が50kg以上（男性の場合）または45kg以上（女性の場合）で、ボディマス指数が18以上28kg/m2以下であること。
5. -バイタルサイン、身体検査、臨床検査結果、胸部X線および12誘導心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がなく、健康な被験者。

除外基準:

1. -スクリーニングまたはベースラインでの心拍数が毎分100回以上または毎分60回以下の被験者。
2. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の血清学が陽性の被験者、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および/またはスクリーニング時のTP抗体。
3. 消化器系、泌尿器系、肝臓、中枢神経系、血液系、内分泌系、呼吸器系、免疫系、心血管系、悪性腫瘍等の病歴（精神疾患の既往歴等）を有する者) 臨床試験への参加に適さないもの;脳卒中、てんかん、双極性障害/躁病、高眼圧、または急性閉塞隅角緑内障の病歴のある被験者。
4. -睡眠関連疾患の病歴のある被験者。
5. -重度の不随意低血糖の病歴のある被験者
6. -薬物製剤の賦形剤に対する既知のアレルギー反応または過敏症、またはアナフィラキシーの体格。
7. -初回投与前の14日以内の処方薬または非処方薬の使用、または 初回投与前の28日以内のシトクロムP酵素薬物代謝を阻害または誘導することが知られている薬の使用。
8. カフェイン、キサンチン、アルコール、グレープフルーツを含む食品または飲料は、初回投与の 48 時間以内に摂取してください。
9. 尿中薬物スクリーニング検査の陽性結果。
10. -研究前3か月以内のアルコール依存症または定期的な飲酒の履歴（アルコール消費量> 21ユニット/週）、またはアルコール呼気検査の陽性結果。
11. -治験薬投与前3ヶ月以内の1日10本以上の喫煙。
12. 献血するか、初回投与前の 1 か月以内に 400 mL 以上の採血を行ってください。
13. -臓器移植を受ける予定がある、または受けたことがある被験者。
14. 授乳中/授乳中の女性、または出産の可能性のある女性の妊娠検査結果が陽性である女性。 15 初回投与前3ヶ月以内に別の臨床試験に参加した被験者。

16.治験責任医師の意見では、患者を試験に含めるのに不適切となるその他の状態。