die Studie zu Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von HEC83518-Tabletten

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
2. Ohne Plan für Schwangerschaft oder schwanger innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung während der gesamten Studie.
3. Probanden im Alter zwischen 18 und 45 (beide einschließlich) Jahre alt.
4. Gesunde Probanden haben beim Screening ein Körpergewicht von ≥ 50 kg (bei Männern) oder ≥ 45 kg (bei Frauen) und einen Body-Mass-Index von ≥ 18 und ≤ 28 kg/m2.
5. Probanden, die gesund sind, da sie keine klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen, der körperlichen Untersuchung, der klinischen Labortestergebnisse, der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Herzfrequenz von ≥ 100 Schlägen pro Minute oder ≤ 60 Schlägen pro Minute beim Screening oder bei Studienbeginn.
2. Probanden mit einer positiven Serologie für Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Antikörper, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper und/oder TP-Antikörper beim Screening.
3. Personen mit Vorgeschichte des Verdauungssystems, des Harnsystems, der Leber, des Zentralnervensystems, des Blutsystems, des endokrinen Systems, des Atmungssystems, des Immunsystems, des Herz-Kreislauf-Systems und/oder eines bösartigen Tumors oder anderer Erkrankungen (wie Vorgeschichte von Geisteskrankheiten usw. ), die nicht für die Teilnahme an klinischen Studien geeignet sind; Probanden mit Schlaganfall, Epilepsie, bipolarer Störung/Manie, hohem Augeninnendruck oder akutem Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte.
4. Personen mit schlafbezogenen Erkrankungen in der Vorgeschichte.
5. Patienten mit schwerer unfreiwilliger Hypoglykämie in der Vorgeschichte
6. Bekannte allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe der Arzneimittelformulierung(en) oder anaphylaktischer Körperbau.
7. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Erstdosierung oder Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Cytochrom-P-Enzym-Metabolismus innerhalb von 28 Tagen vor der Erstdosierung hemmen oder induzieren.
8. Konsumieren Sie Lebensmittel oder Getränke, die Koffein, Xanthin, Alkohol und Grapefruit enthalten, innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Einnahme.
9. Positive Ergebnisse des Urin-Drogen-Screening-Tests.
10. Vorgeschichte von Alkoholismus oder regelmäßiges Trinken innerhalb von 3 Monaten vor der Studie (definiert als Alkoholkonsum von > 21 Einheiten / Woche) oder positive Ergebnisse eines Alkohol-Atemtests.
11. Regelmäßiges Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor Verabreichung des Studienmedikaments.
12. Blutspenden oder Blutverlust von 400 ml oder mehr innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosierung.
13. Probanden, die eine Organtransplantation planen oder hatten.
14. Frauen, die stillen/stillen oder positive Ergebnisse eines Schwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter aufweisen. 15 Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Erstdosierung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.

16.Jeder andere Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Patient nicht in die Studie aufgenommen werden kann.