JAK2 変異は、関節リウマチの反応を予測し、第一選択治療の指針となる可能性があります
調査の概要
詳細な説明
ASO 特異的 PCR 遺伝子マーカーを使用した JAK-2 V617F 変異の PCR 検出:
jak2 V617F 変異の検出は、次のプライマーを使用して行われました (JAK2 リバース: 5' CTGAATAGTCCTACAGTGTTTTCAGTTTCA 3'、JAK2 フォワード (特異的): 5' AGCATTTGGTTTTAAATTATGGAGTATATT 3' および JAK2 フォワード (内部コントロール): 5' ATCTATAGTCATGCTGAAAGTAGGAGAAAG 3')。 サイクル条件は、バンド検出のためのアガロースゲル2%電気泳動によるアニーリング温度58.5℃での35サイクルであった。
すべての患者は、従来の合成 DMARDs (メトトレキサートを含む) による治療を開始しました。 3 か月目の応答評価は、DAS28 および ACR 応答基準によって評価されました。 JAK2 変異は、患者のさまざまな臨床および検査パラメータと相関していました。
疾患活動性スコア (DAS) と DAS28 は、日々の臨床診療とグループおよび個人レベルでの臨床試験の両方で RA の疾患活動性を測定するために開発されました。 DAS/DAS28 は、関節の腫れ、圧痛のある関節、急性期反応、および一般的な健康状態からの情報を組み合わせた RA 疾患活動性の継続的な尺度です。DAS28 は、関節リウマチ (RA) の疾患活動性の尺度です。 DAS は「疾患活動性スコア」の略で、数字の 28 はこの評価で検査される 28 の関節を表します。 アンケート(機能を評価するHAQなど)、X線、超音波やMRIなどの新しい画像技術。
ACR20 は、圧痛の数と腫れた関節の数の 20% の改善、および次の 5 つの基準のうち 3 つの 20% の改善として定義される複合測定値です: 患者の総合評価、医師の総合評価、機能的能力測定 [最も多くの場合、健康評価アンケート (HAQ)]、ビジュアル アナログ ペイン スケール、および赤血球沈降速度または C 反応性タンパク質 (CRP)。 ACR50 と ACR70 は、ACR20 の 20% に対して改善レベルがそれぞれ 50% と 70% と定義された同じ手段です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新規症例のRA患者
- 肝臓と腎臓の機能が良い
除外基準:
- その他の自己免疫疾患
- 悪性
- 活発なウイルス感染
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RA患者
新たにRAと診断された患者は、従来の合成DMARD(メトトレキサートを含む)による治療を開始します
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PCRによる血中JAK2評価
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実験的:コントロール
PCRによる JAK2 変異評価
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PCRによる血中JAK2評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに診断された RA 患者における JAK2 変異の発現
時間枠:6ヶ月
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治療前の JAK2 変異が関節リウマチ患者の第一選択 csDMARDS に対する反応に与える影響。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mohamed Elbaiomy, MD、Mansoura University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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