JAK2-mutaatio voi ennustaa vasteen ja ohjata ensilinjan hoitoa nivelreumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JAK-2 V617F -mutaation PCR-detektio käyttämällä ASO-spesifistä PCR-geenimarkkeria:
Jak2 V617F -mutaation havaitseminen tehtiin käyttämällä seuraavia alukkeita (JAK2 Reverse: 5' CTGAATAGTCCTACAGTGTTTTCAGTTTCA 3', JAK2 Forward (spesifinen): 5' AGCATTTGGTTTTAAATTTATGGAGTATATT 3' ja JAK2 Forward (sisäinen kontrolli):3GATATAGGATCTAG5'ATGATATAG5ATCTATAG'ACTATATAG5. Kierrätysolosuhteet olivat 35 sykliä lämpökäsittelyn lämpötilassa 58,5 oC, virtauksena agaroosigeelin 2 % elektroforeesilla vyöhykkeiden havaitsemiseksi.
Kaikki potilaat aloittivat hoidon tavanomaisilla synteettisillä DMARD-lääkkeillä (mukaan lukien metotreksaatti). Kolmannen kuukauden vastearviointi arvioitiin DAS28- ja ACR-vastekriteereillä. JAK2-mutaatio korreloi potilaiden erilaisiin kliinisiin ja laboratorioparametreihin.
Disease Activity Score (DAS) ja DAS28 on kehitetty mittaamaan sairauden aktiivisuutta nivelreumassa sekä päivittäisessä kliinisessä käytännössä että kliinisissä tutkimuksissa ryhmä- ja yksilötasolla. DAS/DAS28 on jatkuva nivelreumataudin aktiivisuuden mitta, joka yhdistää tiedot turvonneista nivelistä, aroista nivelistä, akuutin vaiheen vasteesta ja yleisestä terveydentilasta. DAS28 on sairauden aktiivisuuden mitta nivelreumassa (RA). DAS tarkoittaa "taudin aktiivisuuspisteet" ja numero 28 viittaa 28 niveleen, joita tässä arvioinnissa tutkitaan. kyselylomakkeet (esim. HAQ, joka arvioi toimintaa), röntgenkuvat ja uudemmat kuvantamistekniikat, kuten ultraääni ja MRI.
ACR20 on yhdistelmämitta, joka määritellään sekä 20 prosentin parantumiseksi arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärässä että 20 prosentin parannuksena kolmessa seuraavista viidestä kriteeristä: potilaan kokonaisarviointi, lääkärin kokonaisarviointi, toimintakykymittaus [useimmat usein Health Assessment Questionnaire (HAQ)], visuaalinen analoginen kipuasteikko ja punasolujen sedimentaationopeus tai C-reaktiivinen proteiini (CRP). ACR50 ja ACR70 ovat samoja instrumentteja, joiden parannustasot on määritelty 50 %:ksi ja 70 %:ksi verrattuna ACR20:n 20 %:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi tapaus RA-potilailla
- hyvä maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut autoimmuunisairaudet
- Pahanlaatuisuus
- Aktiivinen virusinfektio
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RA-potilaat
äskettäin diagnosoitu nivelreuma aloittaa hoidon tavanomaisilla synteettisillä DMARD-lääkkeillä (mukaan lukien metotreksaatti)
|
JAK2-arvio verestä PCR:llä
|
|
Kokeellinen: ohjata
JAK2-mutaatiomääritys PCR:llä
|
JAK2-arvio verestä PCR:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JAK2-mutaation ilmentyminen äskettäin diagnosoiduissa RA-potilaissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esikäsittelyn JAK2-mutaation vaikutus nivelreumapotilaiden vasteeseen ensimmäisen linjan csDMARDS:iin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Elbaiomy, MD, Mansoura University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.20.11.1075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .