- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04667988
JAK2 돌연변이는 류마티스 관절염에서 반응을 예측하고 1차 치료를 안내할 수 있습니다
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
ASO 특이적 PCR 유전자 마커를 사용한 JAK-2 V617F 돌연변이의 PCR 검출:
jak2 V617F 돌연변이의 검출은 하기 프라이머(JAK2 Reverse: 5' CTGAATAGTCCTACAGTGTTTTCAGTTTCA 3', JAK2 Forward(specific): 5' AGCATTTGGTTTTAAATTATGGAGTATATT 3' 및 JAK2 Forward(내부 대조군): 5' ATCTATAGTCATGCTGAAAGTAGGAGAAAG 3')를 사용하여 수행되었습니다. 싸이클링 조건은 band 검출을 위한 agarose gel 2% 전기영동에 의해 어닐링 온도 58.5oC로 35싸이클이었다.
모든 환자는 기존의 합성 DMARD(메토트렉세이트 포함)로 치료를 시작했습니다. 3개월차 반응 평가는 DAS28과 ACR 반응 기준으로 평가하였다. JAK2 돌연변이는 환자의 다양한 임상 및 실험실 매개변수와 상관관계가 있었습니다.
DAS(Disease Activity Score) 및 DAS28은 일일 임상 실습과 그룹 및 개인 수준의 임상 시험 모두에서 RA의 질병 활동을 측정하기 위해 개발되었습니다. DAS/DAS28은 종창성 관절, 압통 관절, 급성기 반응 및 일반 건강 정보를 결합한 RA 질병 활동의 연속 측정입니다. DAS28은 류마티스 관절염(RA)의 질병 활동 측정입니다. DAS는 'disease activity score'의 약자로 숫자 28은 이번 평가에서 검사하는 28개의 관절을 의미한다. 설문지(예: 기능을 평가하는 HAQ), X-레이, 초음파 및 MRI와 같은 최신 이미징 기술.
ACR20은 압통 수와 부은 관절 수 모두에서 20%의 개선과 다음 5가지 기준 중 3가지에서 20% 개선으로 정의되는 복합 측정입니다: 환자 전체 평가, 의사 전체 평가, 기능적 능력 측정[대부분의 종종 건강 평가 설문지(HAQ)], 시각적 아날로그 통증 척도, 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질(CRP). ACR50 및 ACR70은 개선 수준이 각각 50% 및 70%인 반면 ACR20은 20%인 동일한 도구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 사례 RA 환자
- 좋은 간과 신장 기능
제외 기준:
- 기타 자가면역질환
- 강한 악의
- 활성 바이러스 감염
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RA 환자
새로 진단된 RA는 기존의 합성 DMARD(메토트렉세이트 포함)로 치료를 시작합니다.
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PCR에 의한 혈액 내 JAK2 평가
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실험적: 제어
PCR에 의한 JAK2 돌연변이 평가
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PCR에 의한 혈액 내 JAK2 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단된 RA 환자에서 JAK2 돌연변이 발현
기간: 6 개월
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1차 csDMARDS에 대한 류마티스 관절염 환자의 반응에 대한 전처리 JAK2 돌연변이의 영향.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Elbaiomy, MD, Mansoura University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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