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JAK2 돌연변이는 류마티스 관절염에서 반응을 예측하고 1차 치료를 안내할 수 있습니다

2020년 12월 9일 업데이트: Mansoura University
이 연구에는 76명의 새로 진단된 RA 환자와 50명의 대조 대조군이 포함되었습니다. 기본 JAK2 돌연변이는 혈액 샘플에서 PCR에 의해 평가되었고, TNF-α 및 IL 6은 환자 및 대조군의 혈청에서 ELISA에 의해 측정되었습니다. 모든 환자는 기존의 합성 DMARD(메토트렉세이트 포함)로 치료를 시작했습니다. 3개월차 반응 평가는 DAS28과 ACR 반응 기준으로 평가하였다. JAK2 돌연변이는 환자의 다양한 임상 및 실험실 매개변수와 상관관계가 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

ASO 특이적 PCR 유전자 마커를 사용한 JAK-2 V617F 돌연변이의 PCR 검출:

jak2 V617F 돌연변이의 검출은 하기 프라이머(JAK2 Reverse: 5' CTGAATAGTCCTACAGTGTTTTCAGTTTCA 3', JAK2 Forward(specific): 5' AGCATTTGGTTTTAAATTATGGAGTATATT 3' 및 JAK2 Forward(내부 대조군): 5' ATCTATAGTCATGCTGAAAGTAGGAGAAAG 3')를 사용하여 수행되었습니다. 싸이클링 조건은 band 검출을 위한 agarose gel 2% 전기영동에 의해 어닐링 온도 58.5oC로 35싸이클이었다.

모든 환자는 기존의 합성 DMARD(메토트렉세이트 포함)로 치료를 시작했습니다. 3개월차 반응 평가는 DAS28과 ACR 반응 기준으로 평가하였다. JAK2 돌연변이는 환자의 다양한 임상 및 실험실 매개변수와 상관관계가 있었습니다.

DAS(Disease Activity Score) 및 DAS28은 일일 임상 실습과 그룹 및 개인 수준의 임상 시험 모두에서 RA의 질병 활동을 측정하기 위해 개발되었습니다. DAS/DAS28은 종창성 관절, 압통 관절, 급성기 반응 및 일반 건강 정보를 결합한 RA 질병 활동의 연속 측정입니다. DAS28은 류마티스 관절염(RA)의 질병 활동 측정입니다. DAS는 'disease activity score'의 약자로 숫자 28은 이번 평가에서 검사하는 28개의 관절을 의미한다. 설문지(예: 기능을 평가하는 HAQ), X-레이, 초음파 및 MRI와 같은 최신 이미징 기술.

ACR20은 압통 수와 부은 관절 수 모두에서 20%의 개선과 다음 5가지 기준 중 3가지에서 20% 개선으로 정의되는 복합 측정입니다: 환자 전체 평가, 의사 전체 평가, 기능적 능력 측정[대부분의 종종 건강 평가 설문지(HAQ)], 시각적 아날로그 통증 척도, 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질(CRP). ACR50 및 ACR70은 개선 수준이 각각 50% 및 70%인 반면 ACR20은 20%인 동일한 도구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로운 사례 RA 환자
  • 좋은 간과 신장 기능

제외 기준:

  • 기타 자가면역질환
  • 강한 악의
  • 활성 바이러스 감염
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RA 환자
새로 진단된 RA는 기존의 합성 DMARD(메토트렉세이트 포함)로 치료를 시작합니다.
PCR에 의한 혈액 내 JAK2 평가
실험적: 제어
PCR에 의한 JAK2 돌연변이 평가
PCR에 의한 혈액 내 JAK2 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 RA 환자에서 JAK2 돌연변이 발현
기간: 6 개월
1차 csDMARDS에 대한 류마티스 관절염 환자의 반응에 대한 전처리 JAK2 돌연변이의 영향.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Elbaiomy, MD, Mansoura University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

JAK2 돌연변이와 관련하여 RA 환자의 치료 반응 평가

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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