La mutation JAK2 peut prédire la réponse et guider le traitement de première ligne dans la polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Détection par PCR de la mutation JAK-2 V617F à l'aide du marqueur génétique PCR spécifique ASO :
La détection de la mutation jak2 V617F a été effectuée en utilisant les amorces suivantes (JAK2 Reverse : 5' CTGAATAGTCCTACAGTGTTTTCAGTTTCA 3', JAK2 Forward (spécifique) : 5' AGCATTTGGTTTTAAATTATGGAGTATATT 3' et JAK2 Forward (contrôle interne) : 5' ATCTATAGTCATGCTGAAAGTAGGAGAAAG 3'). Les conditions de cyclage étaient de 35 cycles avec une température de recuit de 58,5 oC par électrophorèse sur gel d'agarose à 2 % pour les détections de bandes.
Tous les patients ont commencé un traitement par DMARD synthétiques conventionnels (dont le méthotrexate). L'évaluation de la réponse au 3ème mois a été évaluée par les critères de réponse DAS28 et ACR. La mutation JAK2 était corrélée avec différents paramètres cliniques et de laboratoire des patients.
Le score d'activité de la maladie (DAS) et le DAS28 ont été développés pour mesurer l'activité de la maladie dans la PR à la fois dans la pratique clinique quotidienne ainsi que dans les essais cliniques au niveau collectif et individuel. Le DAS/DAS28 est une mesure continue de l'activité de la PR qui combine des informations sur les articulations enflées, les articulations douloureuses, la réponse en phase aiguë et l'état de santé général. Le DAS28 est une mesure de l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). DAS signifie « score d'activité de la maladie » et le nombre 28 fait référence aux 28 articulations examinées dans cette évaluation. des questionnaires (par exemple le HAQ qui évalue la fonction), des radiographies et des techniques d'imagerie plus récentes telles que l'échographie et l'IRM.
L'ACR20 est une mesure composite définie à la fois comme une amélioration de 20 % du nombre d'articulations douloureuses et du nombre d'articulations enflées, et une amélioration de 20 % de trois des cinq critères suivants : évaluation globale du patient, évaluation globale du médecin, mesure de la capacité fonctionnelle [la plupart souvent un questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)], une échelle visuelle analogique de la douleur et la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou la protéine C-réactive (CRP). ACR50 et ACR70 sont les mêmes instruments avec des niveaux d'amélioration définis respectivement à 50% et 70% contre 20% pour ACR20.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cas de patients atteints de PR
- bon fonctionnement hépatique et rénal
Critère d'exclusion:
- Autres diss auto-immunes
- Malignité
- Infection virale active
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de PR
la PR nouvellement diagnostiquée commencera un traitement avec des DMARD synthétiques conventionnels (y compris le méthotrexate)
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Évaluation JAK2 dans le sang par PCR
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Expérimental: contrôler
Évaluation de la mutation JAK2 par PCR
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Évaluation JAK2 dans le sang par PCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de la mutation JAK2 chez les patients atteints de PR nouvellement diagnostiqués
Délai: 6 mois
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Impact de la mutation JAK2 avant le traitement sur la réponse des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au csDMARDS de première ligne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Elbaiomy, MD, Mansoura University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.20.11.1075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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