2019年重度のコロナウイルス病（COVID-19）患者におけるシルミタセルチブ（CX-4945） (CX4945)

包含基準:

1. 18歳以上の男性または妊娠していない女性
2. -標準的なRT-PCRアッセイまたは同等のテストにより、COVID-19と診断/確認された ランダム化前の7日以内（1日目）。

3. -SARS-CoV-2によって引き起こされた重篤な病気の入院患者（注：レムデシビルまたはデキサメタゾン（SOC）の以前または現在の使用は、研究者の裁量の下で許可されています. -他の治験中の抗ウイルス薬または免疫調節剤との併用治療は、1日目から28日目まで許可されていません）

   COVID-19による重度の全身疾患/感染症の症状:

   次のうち少なくとも 1 つ: 発熱、咳、喉の痛み、倦怠感、頭痛、筋肉痛、安静時または労作時の息切れ、錯乱、または安静時呼吸困難または呼吸困難を含む重度の下気道感染症の症状COVID-19 による重度の全身性疾患/感染の少なくとも 1 つ: RR ≥ 30、HR ≥ 125、室内空気の SaO2 <93%、または SaO2 ≥93% を維持するために鼻カニューレで > 2L の酸素が必要

4. 患者（または法的に認可された代理人）は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

5. 以下によって定義される適切な造血能：

   1. -ヘモグロビン≥9.0 g / dLで、輸血に依存しない
   2. 血小板≧100,000/mm3
   3. 絶対好中球数≧1500細胞/mm3

6. 以下で定義される適切な肝機能：

   1. -ASTおよびALTが正常の上限の2.5倍以下（ULN）
   2. -総ビリルビン≤1.5 x ULN
   3. アルブミン≧3.0g/dL

7. 以下で定義される適切な腎機能：

   a.腎臓：クレアチニン値が異常に上昇している患者のクレアチニン クリアランス計算値が 45 mL/分を超える（Cockcroft-Gault 式）。

8. -経口薬を服用し、研究期間を通じて薬物投与および前投薬の要件（セクション6.3を参照）を喜んで順守する能力。

除外基準:

1. 人工呼吸器を必要とする呼吸不全の徴候を示す患者
2. 妊娠中または授乳中の女性。 注: 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法 (避妊のホルモンまたはバリア法、または禁欲) を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に男性または女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
3. -COVID-19以外の活動的または制御されていない感染、または患者が研究治療を受けることを許可しない深刻な病気または病状を伴う
4. -他の治験中の抗ウイルス薬または免疫調節薬による積極的または計画的な併用治療
5. 慢性下痢（通常の頻度よりも 1 日に 2 ～ 3 回多い排便）
6. 主要なCYP酵素の強力な阻害剤または誘導剤であることが知られている薬物の現在の使用または予想される必要性。