季節性アレルギー性鼻炎の鼻サンプル中のバイオマーカー (GSK AR ELF)

包含基準:

(アレルギー性鼻炎):

• 18～70歳の非喫煙男性および女性
• 季節性アレルギー性鼻炎の歴史は次のように定義されます。

皮膚プリックテストによる少なくとも1つの季節性エアロレルゲンへの感作（膨疹は陰性対照より3 mm）、かつ医師が診断した季節性アレルギー性鼻炎の病歴、または季節性アレルギー性鼻炎と一致する症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、または鼻そう痒症。

• 研究参加前に少なくとも1年間南大西洋地域（バージニア、ノースカロライナおよびサウスカロライナ、ジョージア、アラバマ、フロリダ）に居住していること。
• 評価が実施される前に、参加者が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す書面によるインフォームドコンセントを受けることに意欲がある。
• 計画された訪問、鼻サンプル採取、その他の研究手順に喜んで従うことができる。

(非アレルギー性):

• 18～70歳の非喫煙男性および女性
• 医師が診断したアレルギー性鼻炎の病歴がなく、季節性の鼻水、鼻づまり、くしゃみ、鼻そう痒症の病歴もない。
• 皮膚プリックテストによる空気アレルゲンのパネルに対する陰性結果
• 評価が実施される前に、参加者が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、書面によるインフォームドコンセントを受ける意欲があること。
• 計画された訪問、鼻サンプル採取、その他の研究手順に喜んで従うことができる。

除外基準:

• 症候性の通年性 AR (例: 一年中症状を引き起こすイエダニやペットのフケに対するアレルギー)
• 毎日の全身性コルチコステロイドなどの免疫抑制薬の使用。さらに、過去 3 か月以内に全身性コルチコステロイドを使用した参加者は登録されません。
• 結果の解釈を妨げる可能性のある他の薬やサプリメントの使用
• 非アレルギー性鼻炎、慢性副鼻腔炎などの他の診断が存在する場合、治験責任医師または医学的資格を有する被指名人の意見では、データの解釈または治験に安全に参加する被験者の能力に影響を与える可能性があります。
• 治験施設の従業員であり、治験の実施に直接関与している被験者、またはその近親者。または治験責任医師の監督下にある治験施設の従業員。または、研究の実施に直接関与した GSK 従業員またはその近親者
• 30日以内（または現地の要件によって決定される）または治験薬の初回投与前の5半減期（いずれか長い方）以内に治験薬による治療を受けた被験者
• -治験参加前および/または研究参加中の30日以内に治験薬を含む他の研究（非医薬品研究を含む）に参加した被験者。
• 研究者または医学的に資格のある被指名人の意見において、研究参加に関連するリスクを増大させる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある急性または慢性の医学的または精神医学的状態または臨床検査値の異常を有する被験者。研究者または医学的資格のある指定者が、被験者をこの研究に参加するのに不適切にする可能性がある場合
• 妊娠している、または研究期間中に妊娠する予定のある被験者
• 授乳中の被験者
• 電子タバコを含むタバコまたはニコチン製品の使用。 研究者または医学的資格のある被指名人の意見により、研究に参加すべきではないと判断した被験者
• 自己免疫疾患と診断された被験者
• 過去4週間以内に上気道感染症を患っている被験者
• 既知の鼻ポリープのある被験者
• HIVまたは肝炎ウイルスの既知の病歴がある被験者
• 以前にこの研究に登録された被験者
• 出生時に割り当てられた性別とは異なる性自認を持つ被験者。