Biomarkører i næseprøver af sæsonbestemt allergisk rhinitics (GSK AR ELF)

Inklusionskriterier:

(Allergisk rhinitika):

• Ikke-ryger mænd og kvinder i alderen 18-70 år, inklusive
• Historie om sæsonbestemt allergisk rhinitis defineret ved:

Sensibilisering over for mindst ét ​​sæsonbestemt aeroallergen via hudprikketest (hval = 3 mm end negativ kontrol), OG historie om lægediagnosticeret sæsonbetinget allergisk rhinitis, ELLER Symptomer, der stemmer overens med sæsonbestemt allergisk rhinitis, såsom løbende næse, tilstoppet næse, nysen eller nasal pruritis.

• Har boet i den sydatlantiske region (Virginia, North og South Carolina, Georgia, Alabama, Florida) i mindst 1 år før studiestart.
• Er villig til at gennemgå skriftligt informeret samtykke, der angiver, at deltageren er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen, før en vurdering udføres.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, næseprøvetagning og andre undersøgelsesprocedurer.

(Ikke-allergisk):

• Ikke-ryger mænd og kvinder i alderen 18-70 år, inklusive
• Ingen historie med lægediagnosticeret allergisk rhinitis og ingen historie med sæsonbetinget løbende næse, tilstoppet næse, nysen eller nasal kløe.
• Negative resultater for et panel af aeroallergener via hudpriktest
• Vilje til at gennemgå skriftligt informeret samtykke, der angiver, at deltageren er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen, før en vurdering udføres.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, næseprøvetagning og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatisk flerårig AR (for eksempel allergi over for støvmide eller kæledyrsskæl, der forårsager symptomer året rundt)
• Anvendelse af immunsuppressiv medicin såsom daglige systemiske kortikosteroider; desuden vil deltagere, der har brugt systemiske kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder, ikke blive tilmeldt
• Brug af anden medicin eller kosttilskud, der kan forstyrre fortolkningen af ​​resultater
• Tilstedeværelse af andre diagnoser såsom ikke-allergisk rhinitis, kronisk bihulebetændelse, etc., som efter undersøgelsens investigator eller medicinsk kvalificeret udpegets opfattelse kan påvirke fortolkningen af ​​dataene eller forsøgspersonernes mulighed for sikkert at deltage i undersøgelsen.
• En forsøgsperson, der er ansat på undersøgelsesstedet og enten direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen eller et medlem af deres nærmeste familie; eller en medarbejder på undersøgelsesstedet på anden måde overvåget af efterforskeren; eller en GSK-medarbejder direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen eller et medlem af deres nærmeste familie
• En forsøgsperson, der har modtaget behandling med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale krav) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af forsøgsproduktet (alt efter hvad der er længst)
• En forsøgsperson, der har deltaget i andre undersøgelser (herunder ikke-medicinske undersøgelser), der involverer forsøgsprodukt(er) inden for 30 dage før studiestart og/eller under undersøgelsesdeltagelse.
• Et forsøgsperson med, efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede, en akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter vurderingen af efterforskeren eller den medicinsk kvalificerede udpegede, ville gøre emnet uegnet til at deltage i denne undersøgelse
• En forsøgsperson, der er gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed
• Et forsøgsperson, der ammer
• Brug af tobak eller nikotinprodukter, herunder elektroniske cigaretter. En forsøgsperson, som efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede mening ikke bør deltage i undersøgelsen
• Forsøgspersoner diagnosticeret med autoimmune sygdomme
• Personer med en øvre luftvejsinfektion inden for de foregående 4 uger
• Personer med kendte næsepolypper
• Personer med kendt anamnese med HIV eller hepatitisvirus
• Et forsøgsperson, der tidligere har været optaget i denne undersøgelse
• Et emne, hvis kønsidentitet er forskellig fra deres fødselstildelte køn.