Biomarkery w próbkach nosa sezonowych alergicznych nieżytów nosa (GSK AR ELF)

Kryteria przyjęcia:

(alergiczny nieżyt nosa):

• Niepalący mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat włącznie
• Historia sezonowego alergicznego nieżytu nosa określona przez:

Uczulenie na co najmniej jeden sezonowy alergen wziewny poprzez punktowe testy skórne (bąbel =3 mm w porównaniu z kontrolą ujemną), ORAZ rozpoznany przez lekarza sezonowy alergiczny nieżyt nosa w wywiadzie, LUB Objawy zgodne z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, takie jak katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie lub świąd nosa.

• Mieszkać w regionie południowego Atlantyku (Wirginia, Karolina Północna i Południowa, Georgia, Alabama, Floryda) przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem studiów.
• Chęć poddania się pisemnej świadomej zgodzie wskazującej, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny.
• Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, pobierania próbek z nosa i innych procedur badawczych.

(Dla alergii):

• Niepalący mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat włącznie
• Brak historii zdiagnozowanego przez lekarza alergicznego nieżytu nosa i sezonowego kataru, przekrwienia błony śluzowej nosa, kichania lub świądu nosa.
• Negatywne wyniki panelu alergenów wziewnych za pomocą punktowych testów skórnych
• Gotowość do poddania się pisemnej świadomej zgodzie wskazującej, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny.
• Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, pobierania próbek z nosa i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Objawowy całoroczny ANN (na przykład alergia na roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt domowych powodująca całoroczne objawy)
• Stosowanie leków immunosupresyjnych, takich jak codzienne ogólnoustrojowe kortykosteroidy; ponadto uczestnicy, którzy stosowali ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nie zostaną zarejestrowani
• Stosowanie innych leków lub suplementów, które mogą zakłócać interpretację wyników
• Obecność innych rozpoznań, takich jak niealergiczny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok itp., które w opinii badacza lub wykwalifikowanej medycznie wyznaczonej osoby mogą mieć wpływ na interpretację danych lub zdolność uczestników do bezpiecznego udziału w badaniu.
• Uczestnik będący pracownikiem ośrodka badawczego i bezpośrednio zaangażowany w prowadzenie badania lub członek jego najbliższej rodziny; lub pracownik ośrodka badawczego nadzorowany w inny sposób przez badacza; lub pracownik GSK bezpośrednio zaangażowany w prowadzenie badania lub członek jego najbliższej rodziny
• Pacjent, który otrzymał leczenie badanym lekiem w ciągu 30 dni (lub zgodnie z lokalnymi wymogami) lub 5 okresów półtrwania poprzedzających pierwszą dawkę badanego produktu (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy)
• Uczestnik, który brał udział w innych badaniach (w tym badaniach niemedycznych) obejmujących badane produkty w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania i/lub w trakcie udziału w badaniu.
• Uczestnik, w opinii badacza lub wyznaczonej przez niego osoby wykwalifikowanej medycznie, z ostrym lub przewlekłym stanem medycznym lub psychiatrycznym lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania oraz, w ocenie przez badacza lub wykwalifikowaną osobę z medycznego punktu widzenia, sprawiłoby, że uczestnik byłby nieodpowiedni do włączenia do tego badania
• Pacjentka, która jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w czasie trwania badania
• Podmiot karmiący piersią
• Używanie wyrobów tytoniowych lub nikotynowych, w tym papierosów elektronicznych. Uczestnik, który w opinii badacza lub wyznaczonej przez niego osoby posiadającej kwalifikacje medyczne nie powinien brać udziału w badaniu
• Osoby z rozpoznaniem chorób autoimmunologicznych
• Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Osoby ze znanymi polipami nosa
• Osoby ze stwierdzoną historią HIV lub wirusem zapalenia wątroby
• Pacjent, który został wcześniej włączony do tego badania
• Podmiot, którego tożsamość płciowa różni się od płci przypisanej przy urodzeniu.