Biomarkers in nasale monsters van seizoensgebonden allergische rhinitis (GSK AR ELF)

Inclusiecriteria:

(Allergische Rhinitis):

• Niet-rokende mannen en vrouwen van 18 tot en met 70 jaar
• Geschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis gedefinieerd door:

Sensibilisatie voor ten minste één seizoensgebonden aeroallergeen via huidpriktest (wheal = 3 mm dan negatieve controle), EN Voorgeschiedenis van door een arts gediagnosticeerde seizoensgebonden allergische rhinitis, OF Symptomen die overeenkomen met seizoensgebonden allergische rhinitis, zoals loopneus, verstopte neus, niezen of nasale jeuk.

• Minstens 1 jaar voorafgaand aan de studie in de Zuid-Atlantische regio (Virginia, Noord- en Zuid-Carolina, Georgia, Alabama, Florida) hebben gewoond.
• Bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondergaan die aangeeft dat de deelnemer op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
• Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, het verzamelen van neusmonsters en andere onderzoeksprocedures.

(Niet-allergisch):

• Niet-rokende mannen en vrouwen van 18 tot en met 70 jaar
• Geen voorgeschiedenis van door een arts gediagnosticeerde allergische rhinitis en geen voorgeschiedenis van seizoensgebonden loopneus, verstopte neus, niezen of neuspruritus.
• Negatieve resultaten voor een panel van aeroallergenen via huidpriktesten
• Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondergaan, waarmee wordt aangegeven dat de deelnemer op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
• Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, het verzamelen van neusmonsters en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Symptomatische meerjarige AR (bijvoorbeeld allergie voor huisstofmijt of huidschilfers van huisdieren die het hele jaar door symptomen veroorzaken)
• Gebruik van immunosuppressiva zoals dagelijkse systemische corticosteroïden; bovendien worden deelnemers die in de afgelopen 3 maanden systemische corticosteroïden hebben gebruikt, niet ingeschreven
• Gebruik van andere medicijnen of supplementen die de interpretatie van de uitkomsten kunnen verstoren
• Aanwezigheid van andere diagnoses zoals niet-allergische rhinitis, chronische sinusitis, etc. die naar de mening van de onderzoeksonderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon de interpretatie van de gegevens of het vermogen van proefpersonen om veilig deel te nemen aan het onderzoek kunnen beïnvloeden.
• Een proefpersoon die een werknemer is van de onderzoekslocatie en direct betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek of een lid van hun naaste familie is; of een medewerker van de onderzoekslocatie die anderszins onder toezicht staat van de onderzoeker; of een medewerker van GSK die direct betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek of een lid van hun naaste familie
• Een proefpersoon die binnen 30 dagen (of zoals bepaald door de lokale vereisten) of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (afhankelijk van wat langer is) een behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen
• Een proefpersoon die heeft deelgenomen aan andere onderzoeken (inclusief niet-medicinale onderzoeken) met onderzoeksproduct(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en/of tijdens deelname aan het onderzoek.
• Een proefpersoon met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, een acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek
• Een proefpersoon die zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
• Een onderwerp dat borstvoeding geeft
• Gebruik van tabaks- of nicotineproducten, inclusief elektronische sigaretten. Een proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, niet aan het onderzoek mag deelnemen
• Onderwerpen gediagnosticeerd met auto-immuunziekten
• Proefpersonen met een infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 4 weken
• Proefpersonen met bekende neuspoliepen
• Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van hiv of het hepatitisvirus
• Een proefpersoon die eerder voor dit onderzoek is ingeschreven
• Een onderwerp wiens genderidentiteit anders is dan het door de geboorte toegewezen geslacht.