계절성 알레르기 비염 환자의 비강 검체 내 바이오마커 (GSK AR ELF)

포함 기준:

(알레르기성 비염):

• 만 18~70세의 비흡연자 남녀
• 다음에 의해 정의된 계절성 알레르기 비염의 병력:

피부단자검사(팽진 = 음성 대조군보다 3mm)를 통해 적어도 하나의 계절성 에어로알레르겐에 대한 감작, 그리고 의사가 진단한 계절성 알레르기성 비염의 병력, 또는 계절성 알레르기성 비염과 일치하는 증상(예: 콧물, 코막힘, 재채기 또는 비강 소양증.

• 학업 시작 전 최소 1년 동안 남대서양 지역(버지니아, 노스캐롤라이나 및 사우스캐롤라이나, 조지아, 앨라배마, 플로리다)에 거주했습니다.
• 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 서면 동의서를 받을 의향이 있습니다.
• 예정된 방문, 비강 샘플 수집 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

(알레르기 없음):

• 만 18~70세의 비흡연자 남녀
• 의사가 진단한 알레르기성 비염의 병력이 없고 계절성 콧물, 코막힘, 재채기 또는 비강 소양증의 병력이 없습니다.
• 피부 찌름 테스트를 통한 에어로 알레르겐 패널에 대한 부정적인 결과
• 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서면 동의서를 받을 의향.
• 예정된 방문, 비강 샘플 수집 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 증상이 있는 다년생 AR(예: 연중 증상을 유발하는 집먼지진드기 또는 애완동물 비듬에 대한 알레르기)
• 일일 전신 코르티코스테로이드와 같은 면역억제 약물의 사용; 또한 지난 3개월 동안 전신 코르티코스테로이드를 사용한 참가자는 등록되지 않습니다.
• 결과 해석을 방해할 수 있는 다른 약물이나 보충제의 사용
• 비알레르기성 비염, 만성 부비동염 등과 같은 다른 진단의 존재는 연구 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명자의 의견에 따라 데이터 해석 또는 연구에 안전하게 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 연구 기관의 직원이고 연구 수행에 직접 관여하거나 직계 가족 구성원인 피험자 또는 조사관이 달리 감독하는 조사 현장의 직원; 또는 연구 수행에 직접 관련된 GSK 직원 또는 직계 가족 구성원
• 30일 이내(또는 현지 요건에 따라 결정됨) 또는 임상시험용 제품의 첫 투여 전 5회 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 임상시험용 의약품으로 치료를 받은 피험자
• 연구 시작 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 30일 이내에 조사 제품(들)과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 피험자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 지정인의 의견에 따라 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있는 피험자 및 조사자 또는 의학적 자격을 갖춘 지정인이 피험자를 이 연구에 참여하기에 부적절하게 만들 것입니다.
• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 피험자
• 모유 수유중인 피험자
• 전자 담배를 포함한 담배 또는 니코틴 제품 사용. 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 지정인의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 피험자
• 자가면역질환 진단을 받은 피험자
• 지난 4주 이내에 상기도 감염이 있는 피험자
• 비강 폴립이 알려진 피험자
• HIV 또는 간염 바이러스의 알려진 이력이 있는 피험자
• 이전에 이 연구에 등록한 피험자
• 성 정체성이 출생 시 부여된 성과 다른 피험자.