Biomarker in Nasenproben saisonaler allergischer Rhinitiker (GSK AR ELF)

Einschlusskriterien:

(Allergische Rhinitiker):

• Nichtraucher, Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren
• Vorgeschichte einer saisonalen allergischen Rhinitis, definiert durch:

Sensibilisierung gegenüber mindestens einem saisonalen Aeroallergen durch Pricktest (Quaddel = 3 mm als bei der Negativkontrolle) UND Vorgeschichte einer vom Arzt diagnostizierten saisonalen allergischen Rhinitis ODER Symptome, die mit einer saisonalen allergischen Rhinitis übereinstimmen, wie z. B. laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen oder Nasenjucken.

• Sie haben vor Studienbeginn mindestens ein Jahr in der Südatlantikregion (Virginia, North und South Carolina, Georgia, Alabama, Florida) gelebt.
• Bereit, sich einer schriftlichen Einverständniserklärung zu unterziehen, aus der hervorgeht, dass der Teilnehmer über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde, bevor eine Beurteilung durchgeführt wird.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Nasenprobenentnahmen und andere Studienverfahren einzuhalten.

(Nicht allergisch):

• Nichtraucher, Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren
• Keine Vorgeschichte einer vom Arzt diagnostizierten allergischen Rhinitis und keine Vorgeschichte von saisonalem Schnupfen, verstopfter Nase, Niesen oder Nasenjucken.
• Negative Ergebnisse bei einem Panel von Aeroallergenen im Haut-Pricktest
• Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Teilnehmer über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde, bevor eine Beurteilung durchgeführt wird.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Nasenprobenentnahmen und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Symptomatische mehrjährige AR (z. B. Allergie gegen Hausstaubmilben oder Tierhaare, die das ganze Jahr über Symptome verursacht)
• Verwendung immunsuppressiver Medikamente wie täglicher systemischer Kortikosteroide; Darüber hinaus werden Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten systemische Kortikosteroide eingenommen haben, nicht eingeschrieben
• Verwendung anderer Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können
• Vorliegen anderer Diagnosen wie nicht-allergische Rhinitis, chronische Sinusitis usw., die nach Ansicht des Studienprüfers oder eines medizinisch qualifizierten Beauftragten die Interpretation der Daten oder die Fähigkeit der Probanden zur sicheren Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.
• Ein Proband, der ein Mitarbeiter der Untersuchungsstelle ist und entweder direkt an der Durchführung der Studie beteiligt ist oder ein Mitglied seiner unmittelbaren Familie ist; oder ein Mitarbeiter der Untersuchungsstelle, der sonst vom Ermittler beaufsichtigt wird; oder ein GSK-Mitarbeiter, der direkt an der Durchführung der Studie beteiligt ist, oder ein Mitglied seiner unmittelbaren Familie
• Ein Proband, der innerhalb von 30 Tagen (oder gemäß den örtlichen Anforderungen) oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis des Prüfpräparats (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) eine Behandlung mit einem Prüfpräparat erhalten hat.
• Ein Proband, der innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn und/oder während der Studienteilnahme an anderen Studien (einschließlich nichtmedizinischer Studien) mit Prüfpräparaten teilgenommen hat.
• Ein Proband, der nach Ansicht des Prüfarztes oder eines medizinisch qualifizierten Beauftragten an einer akuten oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung oder einer Laboranomalie leidet, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen kann und nach Einschätzung von B. der Prüfer oder ein medizinisch qualifizierter Bevollmächtigter, das Thema für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würde
• Eine Person, die während der Dauer der Studie schwanger ist oder schwanger werden möchte
• Eine Person, die stillt
• Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten, einschließlich elektronischer Zigaretten. Ein Proband, der nach Ansicht des Prüfarztes oder eines medizinisch qualifizierten Beauftragten nicht an der Studie teilnehmen sollte
• Personen, bei denen Autoimmunerkrankungen diagnostiziert wurden
• Personen mit einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
• Personen mit bekannten Nasenpolypen
• Personen mit bekannter HIV- oder Hepatitis-Virus-Vorgeschichte
• Ein Proband, der zuvor für diese Studie eingeschrieben war
• Ein Subjekt, dessen Geschlechtsidentität sich von dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht unterscheidet.