Biomarcadores en Muestras Nasales de Riníticos Alérgicos Estacionales (GSK AR ELF)

Criterios de inclusión:

(Rinitis alérgica):

• Hombres y mujeres no fumadores de 18 a 70 años, inclusive
• Antecedentes de rinitis alérgica estacional definida por:

Sensibilización a al menos un aeroalérgeno estacional a través de una prueba de punción cutánea (habón = 3 mm que el control negativo), Y Antecedentes de rinitis alérgica estacional diagnosticada por un médico, O Síntomas compatibles con la rinitis alérgica estacional, como secreción nasal, congestión nasal, estornudos o prurito nasal

• Haber vivido en la región del Atlántico Sur (Virginia, Carolina del Norte y del Sur, Georgia, Alabama, Florida) durante al menos 1 año antes de ingresar al estudio.
• Estar dispuesto a someterse a un consentimiento informado por escrito que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio antes de realizar cualquier evaluación.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, la recolección de muestras nasales y otros procedimientos del estudio.

(No alérgico):

• Hombres y mujeres no fumadores de 18 a 70 años, inclusive
• Sin antecedentes de rinitis alérgica diagnosticada por un médico y sin antecedentes de secreción nasal estacional, congestión nasal, estornudos o prurito nasal.
• Resultados negativos a un panel de aeroalérgenos a través de pruebas cutáneas
• Voluntad de someterse a un consentimiento informado por escrito que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio antes de realizar cualquier evaluación.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, la recolección de muestras nasales y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• AR perenne sintomática (por ejemplo, alergia a los ácaros del polvo o a la caspa de mascotas que causa síntomas durante todo el año)
• Uso de medicamentos inmunosupresores como corticosteroides sistémicos diarios; además, los participantes que hayan usado corticosteroides sistémicos en los últimos 3 meses no se inscribirán
• Uso de otros medicamentos o suplementos que pueden interferir con la interpretación de los resultados
• Presencia de otros diagnósticos, como rinitis no alérgica, sinusitis crónica, etc. que, en opinión del investigador del estudio o de la persona designada médicamente calificada, pueden afectar la interpretación de los datos o la capacidad de los sujetos para participar de manera segura en el estudio.
• Un sujeto que sea un empleado del sitio de investigación y que esté directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata; o un empleado del sitio de investigación supervisado por el investigador; o un empleado de GSK directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata
• Un sujeto que ha recibido tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días (o según lo determinen los requisitos locales) o 5 vidas medias anteriores a la primera dosis del producto en investigación (lo que sea más largo)
• Un sujeto que haya participado en otros estudios (incluidos estudios no médicos) que involucren productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y/o durante la participación en el estudio.
• Un sujeto que, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, tenga una afección médica o psiquiátrica aguda o crónica o una anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del el investigador o la persona médicamente calificada designada, haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en este estudio
• Una sujeto que está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio.
• Un sujeto que está amamantando
• Uso de productos de tabaco o nicotina, incluidos los cigarrillos electrónicos. Un sujeto que, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, no debe participar en el estudio.
• Sujetos diagnosticados con enfermedades autoinmunes
• Sujetos con una infección del tracto respiratorio superior en las 4 semanas anteriores
• Sujetos con pólipos nasales conocidos
• Sujetos con antecedentes conocidos de VIH o virus de la hepatitis
• Un sujeto que se haya inscrito previamente en este estudio.
• Un sujeto cuya identidad de género es diferente de su sexo asignado al nacer.