Биомаркеры в назальных образцах сезонных аллергических ринитов (GSK AR ELF)

Критерии включения:

(аллергический ринит):

• Некурящие мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно
• История сезонного аллергического ринита определяется:

Сенсибилизация по крайней мере к одному сезонному аэроаллергену посредством кожных прик-тестов (волдыри = 3 мм, чем в отрицательном контроле), И Сезонный аллергический ринит, диагностированный врачом в анамнезе, ИЛИ Симптомы, характерные для сезонного аллергического ринита, такие как насморк, заложенность носа, чихание или носовой зуд.

• Проживали в регионе Южной Атлантики (Вирджиния, Северная и Южная Каролина, Джорджия, Алабама, Флорида) не менее 1 года до начала исследования.
• Готовность получить письменное информированное согласие, указывающее, что участник был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до проведения какой-либо оценки.
• Желание и возможность соблюдать запланированные визиты, сбор образцов из носа и другие процедуры исследования.

(неаллергический):

• Некурящие мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно
• Отсутствие в анамнезе диагностированного врачом аллергического ринита и сезонного насморка, заложенности носа, чихания или зуда в носу.
• Отрицательные результаты на группу аэроаллергенов при кожных прик-тестах
• Готовность получить письменное информированное согласие, указывающее, что участник был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до проведения какой-либо оценки.
• Желание и возможность соблюдать запланированные визиты, сбор образцов из носа и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Симптоматический круглогодичный АР (например, аллергия на пылевого клеща или перхоть домашних животных, вызывающая круглогодичные симптомы)
• Использование иммунодепрессантов, таких как ежедневные системные кортикостероиды; кроме того, участники, которые использовали системные кортикостероиды в течение последних 3 месяцев, не будут включены в исследование.
• Использование других лекарств или добавок, которые могут помешать интерпретации результатов
• Наличие других диагнозов, таких как неаллергический ринит, хронический синусит и т. д., которые, по мнению исследователя исследования или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, могут повлиять на интерпретацию данных или на способность субъектов безопасно участвовать в исследовании.
• Субъект, который является сотрудником исследовательского центра и либо непосредственно участвует в проведении исследования, либо является членом их ближайших родственников; или сотрудник следственного участка, иным образом подчиненный следователю; или сотрудник GSK, непосредственно участвующий в проведении исследования, или член его семьи
• Субъект, получивший лечение исследуемым препаратом в течение 30 дней (или в соответствии с местными требованиями) или 5 периодов полувыведения, предшествующих первой дозе исследуемого продукта (в зависимости от того, что дольше)
• Субъект, который участвовал в других исследованиях (в том числе немедицинских исследованиях) с использованием исследуемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование и/или во время участия в исследовании.
• Субъект с, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской квалификацией, острым или хроническим соматическим или психиатрическим заболеванием или отклонениями лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователь или назначенное им лицо с медицинской квалификацией сделает субъекта неприемлемым для участия в этом исследовании.
• Субъект, который беременен или намеревается забеременеть в течение всего периода исследования.
• Субъект, кормящий грудью
• Употребление табака или никотиновых продуктов, включая электронные сигареты. Субъект, который, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, не должен участвовать в исследовании.
• Субъекты с диагнозом аутоиммунные заболевания
• Субъекты с инфекцией верхних дыхательных путей в течение предыдущих 4 недель
• Субъекты с известными носовыми полипами
• Субъекты с известной историей ВИЧ или вируса гепатита
• Субъект, который ранее был включен в это исследование
• Субъект, чья гендерная идентичность отличается от пола, назначенного ему при рождении.