Biomarkører i neseprøver av sesongmessige allergiske rhinitter (GSK AR ELF)

Inklusjonskriterier:

(Allergisk rhinitt):

• Røykfrie menn og kvinner i alderen 18-70 år, inkludert
• Historie om sesongmessig allergisk rhinitt definert av:

Sensibilisering for minst ett sesongbetinget aeroallergen via hudpricktesting (hval = 3 mm enn negativ kontroll), OG historie med legediagnostisert sesongmessig allergisk rhinitt, ELLER Symptomer forenlig med sesongmessig allergisk rhinitt, som rennende nese, tett nese, nysing eller nasal kløe.

• Har bodd i den søratlantiske regionen (Virginia, Nord- og Sør-Carolina, Georgia, Alabama, Florida) i minst 1 år før studiestart.
• Villig til å gjennomgå skriftlig informert samtykke som indikerer at deltakeren har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien før noen vurdering utføres.
• Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, neseprøvetaking og andre studieprosedyrer.

(Ikke-allergisk):

• Røykfrie menn og kvinner i alderen 18-70 år, inkludert
• Ingen historie med legediagnostisert allergisk rhinitt og ingen historie med sesongmessig rennende nese, tett nese, nysing eller nasal kløe.
• Negative resultater til et panel av aeroallergener via hudpricktesting
• Vilje til å gjennomgå skriftlig informert samtykke som indikerer at deltakeren har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien før noen vurdering utføres.
• Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, neseprøvetaking og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatisk flerårig AR (for eksempel allergi mot støvmidd eller flass fra kjæledyr som forårsaker symptomer året rundt)
• Bruk av immundempende medisiner som daglige systemiske kortikosteroider; i tillegg vil ikke deltakere som har brukt systemiske kortikosteroider de siste 3 månedene bli registrert
• Bruk av andre medisiner eller kosttilskudd som kan forstyrre tolkningen av utfall
• Tilstedeværelse av andre diagnoser som ikke-allergisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse, etc. som etter studieforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes oppfatning kan påvirke tolkningen av dataene eller forsøkspersonens evne til å delta trygt i studien.
• Et forsøksperson som er ansatt på undersøkelsesstedet og enten direkte involvert i gjennomføringen av studien eller et medlem av deres nærmeste familie; eller en ansatt på undersøkelsesstedet på annen måte overvåket av etterforskeren; eller en GSK-ansatt direkte involvert i gjennomføringen av studien eller et medlem av deres nærmeste familie
• En person som har mottatt behandling med et undersøkelsesmiddel innen 30 dager (eller som bestemt av det lokale kravet) eller 5 halveringstider før den første dosen av undersøkelsesproduktet (det som er lengst)
• Et forsøksperson som har deltatt i andre studier (inkludert ikke-medisinske studier) som involverer forsøksprodukt(er) innen 30 dager før studiestart og/eller under studiedeltakelse.
• Et forsøksperson med, etter etterforskerens eller den medisinsk kvalifiserte personens oppfatning, en akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter vurdering av etterforskeren eller medisinsk kvalifisert utpekt, ville gjøre emnet upassende for å delta i denne studien
• Et forsøksperson som er gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studiens varighet
• Et forsøksperson som ammer
• Bruk av tobakk eller nikotinprodukter, inkludert elektroniske sigaretter. Et forsøksperson som etter etterforskeren eller den medisinsk kvalifiserte utpekte ikke bør delta i studien
• Personer diagnostisert med autoimmune sykdommer
• Personer med øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
• Personer med kjente nesepolypper
• Personer med kjent historie med HIV eller hepatittvirus
• Et emne som tidligere har vært påmeldt denne studien
• Et emne hvis kjønnsidentitet er forskjellig fra det fødselstilordnede kjønnet.