Biomarcadores em amostras nasais de rinites alérgicos sazonais (GSK AR ELF)

Critério de inclusão:

(Riníticos Alérgicos):

• Homens e mulheres não fumantes de 18 a 70 anos, inclusive
• História de Rinite Alérgica Sazonal definida por:

Sensibilização a pelo menos um aeroalérgeno sazonal por meio de teste de picada na pele (pápula = 3 mm do que o controle negativo), E História de rinite alérgica sazonal diagnosticada pelo médico, OU Sintomas consistentes com rinite alérgica sazonal, como coriza, congestão nasal, espirros ou prurido nasal.

• Ter morado na região do Atlântico Sul (Virgínia, Carolina do Norte e do Sul, Geórgia, Alabama, Flórida) por pelo menos 1 ano antes da entrada no estudo.
• Disposto a submeter-se a um consentimento informado por escrito, indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes de qualquer avaliação ser realizada.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas, coleta de amostras nasais e outros procedimentos do estudo.

(Não alérgico):

• Homens e mulheres não fumantes de 18 a 70 anos, inclusive
• Sem história de rinite alérgica diagnosticada pelo médico e sem história de coriza sazonal, congestão nasal, espirros ou prurido nasal.
• Resultados negativos para um painel de aeroalérgenos via teste cutâneo
• Vontade de submeter-se a um consentimento informado por escrito, indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes de qualquer avaliação ser realizada.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas, coleta de amostras nasais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• AR perene sintomática (por exemplo, alergia a ácaros ou pêlos de animais causando sintomas durante todo o ano)
• Uso de medicações imunossupressoras, como corticosteroides sistêmicos diários; além disso, participantes que usaram corticosteroides sistêmicos nos últimos 3 meses não serão inscritos
• Uso de outros medicamentos ou suplementos que possam interferir na interpretação dos resultados
• Presença de outros diagnósticos, como rinite não alérgica, sinusite crônica, etc. que, na opinião do investigador do estudo ou do médico qualificado, podem afetar a interpretação dos dados ou a capacidade dos indivíduos de participar com segurança do estudo.
• Um sujeito que seja funcionário do centro de investigação e esteja diretamente envolvido na condução do estudo ou seja um membro de sua família imediata; ou um funcionário do centro de investigação supervisionado de outra forma pelo investigador; ou, um funcionário da GSK diretamente envolvido na condução do estudo ou um membro de sua família imediata
• Um sujeito que recebeu tratamento com um medicamento experimental dentro de 30 dias (ou conforme determinado pela exigência local) ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose do produto experimental (o que for mais longo)
• Um sujeito que participou de outros estudos (incluindo estudos não médicos) envolvendo produto(s) experimental(is) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo e/ou durante a participação no estudo.
• Um indivíduo com, na opinião do investigador ou do seu médico qualificado, uma condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do o investigador ou pessoa designada medicamente qualificada tornaria o sujeito inapropriado para entrar neste estudo
• Um sujeito que está grávida ou pretende engravidar durante a duração do estudo
• Um sujeito que está amamentando
• Uso de produtos de tabaco ou nicotina, incluindo cigarros eletrônicos. Um sujeito que, na opinião do investigador ou do seu médico qualificado, não deve participar do estudo
• Indivíduos diagnosticados com doenças autoimunes
• Indivíduos com infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas
• Indivíduos com pólipos nasais conhecidos
• Indivíduos com histórico conhecido de HIV ou vírus da hepatite
• Um sujeito que já foi inscrito neste estudo
• Um sujeito cuja identidade de gênero é diferente de seu sexo atribuído no nascimento.