Biomarcatori in campioni nasali di rinite allergiche stagionali (GSK AR ELF)

Criterio di inclusione:

(rinitica allergica):

• Maschi e femmine non fumatori di età compresa tra 18 e 70 anni inclusi
• Storia di rinite allergica stagionale definita da:

Sensibilizzazione ad almeno un aeroallergene stagionale tramite test cutaneo (pomfo = 3 mm rispetto al controllo negativo), E Storia di rinite allergica stagionale diagnosticata dal medico, O Sintomi compatibili con rinite allergica stagionale, come naso che cola, congestione nasale, starnuti o prurito nasale.

• Avere vissuto nella regione del Sud Atlantico (Virginia, Carolina del Nord e del Sud, Georgia, Alabama, Florida) per almeno 1 anno prima dell'ingresso allo studio.
• - Disponibilità a sottoporsi a consenso informato scritto che indichi che il partecipante è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, la raccolta di campioni nasali e altre procedure di studio.

(Anallergico):

• Maschi e femmine non fumatori di età compresa tra 18 e 70 anni inclusi
• Nessuna storia di rinite allergica diagnosticata dal medico e nessuna storia di naso che cola stagionale, congestione nasale, starnuti o prurito nasale.
• Risultati negativi a un panel di aeroallergeni tramite skin prick test
• Disponibilità a sottoporsi a consenso informato scritto che indichi che il partecipante è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, la raccolta di campioni nasali e altre procedure di studio.

Criteri di esclusione:

• AR perenne sintomatica (ad esempio, allergia agli acari della polvere o peli di animali domestici che causano sintomi per tutto l'anno)
• Uso di farmaci immunosoppressori come corticosteroidi sistemici giornalieri; inoltre, i partecipanti che hanno utilizzato corticosteroidi sistemici negli ultimi 3 mesi non saranno arruolati
• Uso di altri farmaci o integratori che possono interferire con l'interpretazione dei risultati
• Presenza di altre diagnosi come rinite non allergica, sinusite cronica, ecc. che secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio o del designato medico qualificato possono influenzare l'interpretazione dei dati o la capacità dei soggetti di partecipare in sicurezza allo studio.
• Un soggetto che è un dipendente del sito sperimentale e direttamente coinvolto nella conduzione dello studio o un membro della sua famiglia immediata; o un dipendente del sito di indagine altrimenti supervisionato dall'investigatore; oppure, un dipendente GSK direttamente coinvolto nella conduzione dello studio o un suo parente stretto
• Un soggetto che ha ricevuto un trattamento con un farmaco sperimentale entro 30 giorni (o come determinato dal requisito locale) o 5 emivite precedenti la prima dose del prodotto sperimentale (a seconda di quale sia il più lungo)
• Un soggetto che ha partecipato ad altri studi (inclusi studi non medicinali) che coinvolgono uno o più prodotti sperimentali entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio e/o durante la partecipazione allo studio.
• Un soggetto con, a giudizio dello sperimentatore o di un medico designato qualificato, una condizione medica o psichiatrica acuta o cronica o un'anomalia di laboratorio che può aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o può interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio di lo sperimentatore o un designato medico qualificato, renderebbe il soggetto inappropriato per l'ingresso in questo studio
• Un soggetto che è incinta o che intende rimanere incinta per tutta la durata dello studio
• Un soggetto che sta allattando
• Uso di prodotti a base di tabacco o nicotina, comprese le sigarette elettroniche. Un soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore o di un medico designato, non dovrebbe partecipare allo studio
• Soggetti con diagnosi di malattie autoimmuni
• Soggetti con un'infezione del tratto respiratorio superiore nelle 4 settimane precedenti
• Soggetti con polipi nasali noti
• Soggetti con storia nota di HIV o virus dell'epatite
• Un soggetto che è stato precedentemente arruolato in questo studio
• Un soggetto la cui identità di genere è diversa dal sesso assegnato alla nascita.