骨シンチグラフィーにおける絶対定量 (QUANTOSS-3D)
2022年9月8日 更新者：Pierre Yves MARIE、Central Hospital, Nancy, France
骨シンチグラフィーにおける絶対定量: 椎骨骨折の追跡調査を受けている患者におけるファントム評価と臨床応用。
18F-FDG PET (陽電子放出断層撮影法) における絶対定量化は日常臨床で広く使用されていますが、SPECT (単一光子放出断層撮影法) における絶対定量化は開発中であり、その臨床的関心はまだ実証されていません。
骨スキャン記録に関して行われた最近の研究では、SUV (Standard Uptake Value) などの定量化指標の潜在的な関心が示されています。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍学では、骨スキャン研究では、良性骨関節病変と比較して二次骨病変の SUV 値が有意に高いことが報告されており、前立腺骨転移を示す SUVmax 閾値を定義している人もいます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre-Lès-Nancy、フランス、54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU NANCY
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU of Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、椎体形成術の精密検査の一環として脊椎のSPECT/CTスキャンを受けるよう紹介され、遡及的に選択されました。
説明
包含基準:
最近脊椎骨折を起こした患者:
- 椎体形成術前検査の一環として脊椎のSPECT/CTスキャンを少なくとも2回受けた人、
- 骨折日が判明しているもの。
除外基準:
- 未成年者
- データの使用に反対している人（待合室に、患者がデータの使用を望まない場合は反対しなければならないことを説明するポスター）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SPECT/CTスキャンの患者
患者は、椎体形成術の精密検査の一環として脊椎のSPECT/CTスキャンを受けるよう紹介され、遡及的に選択されました。
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椎体形成術の一環としての脊椎のSPECT/CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遡及的に選択された患者集団における絶対的な骨スキャンの定量化を検証するには
時間枠：1年後
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少なくとも 2 つの骨スキャンにおける SUV 変動の分析: 脊椎骨折患者のスキャンにおける SUV の経時的変動
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1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガンマカメラからの断層撮影画像を校正するには
時間枠：1日
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ガンマカメラからの断層撮影画像を校正して、Bq/mL および密度で体積活動を取得します。
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1日
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異なる密度のファントムの減衰補正を評価するには
時間枠：1日
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SUV 絶対定量インデックス (SUVmax、SUVpeak、SUVmean)。
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1日
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ファントムの絶対定量を評価するには
時間枠：1日
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異なる体積のオブジェクトを含むファントムの絶対定量化を評価する
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BALHOUL Achraf, MD、CHRU of Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月11日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。