Cuantificación absoluta en gammagrafía ósea (QUANTOSS-3D)
8 de septiembre de 2022 actualizado por: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Cuantificación absoluta en gammagrafía ósea: evaluación fantasma y aplicación clínica en pacientes en seguimiento por fracturas vertebrales.
Mientras que la cuantificación absoluta en 18F-FDG PET (Tomografía por Emisión de Positones) se usa ampliamente en la rutina clínica, la cuantificación absoluta en SPECT (Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único) está en desarrollo y su interés clínico aún está por demostrar.
Estudios recientes realizados sobre registros de gammagrafía ósea muestran el interés potencial de índices de cuantificación como el SUV (Standard Uptake Value).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En oncología, estudios de gammagrafía ósea han reportado valores de SUV significativamente más altos para lesiones óseas secundarias en comparación con lesiones osteoarticulares benignas, e incluso algunos han definido un valor umbral de SUVmáx que apunta a metástasis óseas prostáticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU of Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos para exploración SPECT/TC de la columna vertebral como parte de un estudio de vertebroplastia y seleccionados retrospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con fracturas vertebrales recientes:
- que hayan tenido al menos dos exploraciones SPECT/CT de la columna vertebral como parte de un chequeo previo a la vertebroplastia,
- para los cuales se conocían las fechas de fractura.
Criterio de exclusión:
- persona menor
- Persona que se opone al uso de sus datos (Carteles en salas de espera explicando que el paciente debe oponerse si no desea que se usen sus datos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente para exploración SPECT/CT
Pacientes remitidos para exploración SPECT/TC de la columna vertebral como parte de un estudio de vertebroplastia y seleccionados retrospectivamente.
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Exploración SPECT/CT de la columna vertebral como parte de una vertebroplastia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para validar la cuantificación absoluta de gammagrafía ósea en una población de pacientes seleccionada retrospectivamente
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Análisis de la variación del SUV en al menos 2 gammagrafías óseas: Variación del SUV a lo largo del tiempo en las exploraciones de pacientes con fracturas vertebrales
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Después de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para calibrar las imágenes tomográficas de la cámara gamma
Periodo de tiempo: 1 día
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Calibre las imágenes tomográficas de la cámara gamma para obtener una actividad de volumen en densidades Bq/mLand
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1 día
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Para evaluar la corrección de atenuación sobre fantasmas de diferente densidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de cuantificación absoluta de SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
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1 día
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Para evaluar la cuantificación absoluta en fantomas
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la cuantificación absoluta en fantasmas con objetos de diferentes volúmenes
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .