Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absolutní kvantifikace v kostní scintigrafii (QUANTOSS-3D)

8. září 2022 aktualizováno: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Absolutní kvantifikace v kostní scintigrafii: Fantomové hodnocení a klinická aplikace u pacientů podstupujících sledování pro zlomeniny obratlů.

Zatímco absolutní kvantifikace v 18F-FDG PET (Poziton Emission Tomography) je široce používána v klinické praxi, absolutní kvantifikace v SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) je ve vývoji a její klinický význam musí být prokázán. Nedávné studie provedené na záznamech kostního skenu ukazují potenciální zájem o kvantifikační indexy, jako je SUV (Standard Uptake Value).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V onkologii studie kostního skenu uváděly významně vyšší hodnoty SUV pro sekundární kostní léze ve srovnání s benigními osteoartikulárními lézemi a některé dokonce definovaly prahovou hodnotu SUVmax, která ukazuje na prostatické kostní metastázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francie, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHRU of Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na SPECT/CT vyšetření páteře v rámci vertebroplastiky a retrospektivně vybráni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nedávnými zlomeninami obratlů:

    1. kteří podstoupili alespoň dva SPECT/CT skeny páteře jako součást kontroly před vertebroplastikou,
    2. u kterých byla známa data zlomenin.

Kritéria vyloučení:

  1. Nezletilá osoba
  2. Osoba, která nesouhlasí s použitím svých údajů (plakáty v čekárnách vysvětlující, že pacient musí vznést námitku, pokud si nepřeje, aby byly jeho údaje použity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient pro SPECT/CT sken
Pacienti odeslaní na SPECT/CT vyšetření páteře v rámci vertebroplastiky a retrospektivně vybráni.
Přístroj: SPECT CT
SPECT/CT sken páteře jako součást vertebroplastiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřit absolutní kvantifikaci kostního skenu u retrospektivně vybrané populace pacientů
Časové okno: Po 1 roce
Analýza variace SUV na alespoň 2 kostních skenech: Variace SUV v průběhu času na skenech pacientů se zlomeninami páteře
Po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalibrace tomografických snímků z gama kamery
Časové okno: 1 den
Kalibrujte tomografické snímky z gama kamery, abyste získali objemovou aktivitu v hustotách Bq/mLand
1 den
Vyhodnotit korekci útlumu na fantomech různé hustoty
Časové okno: 1 den
SUV absolutní kvantitativní index (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 den
Vyhodnotit absolutní kvantifikaci na fantomech
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte absolutní kvantifikaci na fantomech s objekty různých objemů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit