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Quantification absolue en scintigraphie osseuse (QUANTOSS-3D)

8 septembre 2022 mis à jour par: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Quantification absolue en scintigraphie osseuse : évaluation du fantôme et application clinique chez les patients suivis pour des fractures vertébrales.

Alors que la quantification absolue en 18F-FDG PET (Positon Emission Tomography) est largement utilisée en routine clinique, la quantification absolue en SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) est en cours de développement et son intérêt clinique reste à démontrer. Des études récentes menées sur des enregistrements de scintigraphie osseuse montrent l'intérêt potentiel d'indices de quantification tels que SUV (Standard Uptake Value).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En oncologie, les études de scintigraphie osseuse ont rapporté des valeurs de SUV significativement plus élevées pour les lésions osseuses secondaires par rapport aux lésions ostéoarticulaires bénignes, et certaines ont même défini une valeur seuil de SUVmax qui pointe vers des métastases osseuses prostatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, France, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHRU of Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour un scanner SPECT/CT du rachis dans le cadre d'un bilan de vertébroplastie et sélectionnés rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des fractures vertébrales récentes :

    1. ayant eu au moins deux scanners SPECT/CT du rachis dans le cadre d'un bilan pré-vertébroplastie,
    2. dont les dates de rupture étaient connues.

Critère d'exclusion:

  1. Personne mineure
  2. Personne s'opposant à l'utilisation de ses données (Affiches dans les salles d'attente expliquant que le patient doit s'y opposer s'il ne souhaite pas que ses données soient utilisées)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient pour SPECT/CT scan
Patients référés pour un scanner SPECT/CT du rachis dans le cadre d'un bilan de vertébroplastie et sélectionnés rétrospectivement.
Dispositif: TDM SPECT
SPECT/CT scan de la colonne vertébrale dans le cadre d'une vertébroplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider la quantification absolue de la scintigraphie osseuse dans une population de patients sélectionnés rétrospectivement
Délai: Après 1 an
Analyse de la variation du SUV sur au moins 2 scintigraphies osseuses : Variation du SUV dans le temps sur les scanners de patients avec des fractures vertébrales
Après 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour calibrer les images tomographiques de la gamma caméra
Délai: Un jour
Calibrer les images tomographiques de la gamma caméra pour obtenir une activité volumique en Bq/mL et des densités
Un jour
Pour évaluer la correction d'atténuation sur des fantômes de densité différente
Délai: Un jour
Indice de quantification absolue SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
Un jour
Pour évaluer la quantification absolue sur des fantômes
Délai: Un jour
Évaluer la quantification absolue sur des fantômes avec des objets de volumes différents
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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