Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absolut kvantificering i knoglescintigrafi (QUANTOSS-3D)

8. september 2022 opdateret af: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Absolut kvantificering i knoglescintigrafi: Fantomevaluering og klinisk anvendelse hos patienter, der gennemgår opfølgning for vertebrale frakturer.

Mens absolut kvantificering i 18F-FDG PET (Position Emission Tomography) bruges i vid udstrækning i klinisk rutine, er absolut kvantificering i SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) under udvikling, og dens kliniske interesse skal endnu demonstreres. Nylige undersøgelser udført på knoglescanningsoptagelser viser den potentielle interesse for kvantificeringsindekser såsom SUV (Standard Uptake Value).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for onkologi har knoglescanningsundersøgelser rapporteret signifikant højere SUV-værdier for sekundære knoglelæsioner sammenlignet med benigne osteoartikulære læsioner, og nogle har endda defineret en SUVmax-tærskelværdi, der peger på prostataknoglemetastaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU of Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til SPECT/CT-scanning af rygsøjlen som en del af en vertebroplastikundersøgelse og udvalgt retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nylige vertebrale frakturer:

    1. som har fået foretaget mindst to SPECT/CT-scanninger af rygsøjlen som led i en kontrol før vertebroplastik,
    2. for hvilke frakturdatoer var kendt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre person
  2. Person, der modsætter sig brugen af ​​deres data (Plakater i venteværelser, der forklarer, at patienten skal gøre indsigelse, hvis de ikke ønsker, at deres data skal bruges)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient til SPECT/CT-scanning
Patienter henvist til SPECT/CT-scanning af rygsøjlen som en del af en vertebroplastikundersøgelse og udvalgt retrospektivt.
Enhed: SPECT CT
SPECT/CT-scanning af rygsøjlen som en del af en vertebroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At validere den absolutte knoglescanningskvantificering i en retrospektivt udvalgt patientpopulation
Tidsramme: Efter 1 år
Analyse af SUV-variation på mindst 2 knoglescanninger: Variation af SUV'en over tid på scanninger af patienter med spinalfrakturer
Efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at kalibrere de tomografiske billeder fra gammakameraet
Tidsramme: 1 dag
Kalibrer de tomografiske billeder fra gammakameraet for at opnå en volumenaktivitet i Bq/mLand-densiteter
1 dag
At evaluere dæmpningskorrektionen på fantomer med forskellig tæthed
Tidsramme: 1 dag
SUV absolut kvantificeringsindeks (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 dag
At evaluere absolut kvantificering på fantomer
Tidsramme: 1 dag
Evaluer absolut kvantificering på fantomer med objekter af forskellig volumen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPECT CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner