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Absolute Quantifizierung in der Knochenszintigraphie (QUANTOSS-3D)

8. September 2022 aktualisiert von: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Absolute Quantifizierung in der Knochenszintigraphie: Phantombewertung und klinische Anwendung bei Patienten, die sich einer Nachuntersuchung wegen Wirbelfrakturen unterziehen.

Während die absolute Quantifizierung in der 18F-FDG-PET (Positon-Emissions-Tomographie) in der klinischen Routine weit verbreitet ist, befindet sich die absolute Quantifizierung in der SPECT (Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie) in der Entwicklung und ihr klinisches Interesse muss noch nachgewiesen werden. Aktuelle Studien zu Knochenscan-Aufzeichnungen zeigen das potenzielle Interesse von Quantifizierungsindizes wie dem SUV (Standard Uptake Value).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Onkologie haben Knochenscan-Studien deutlich höhere SUV-Werte für sekundäre Knochenläsionen im Vergleich zu gutartigen osteoartikulären Läsionen berichtet, und einige haben sogar einen SUVmax-Schwellenwert definiert, der auf Knochenmetastasen in der Prostata hinweist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU of Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Rahmen einer Vertebroplastie-Untersuchung zur SPECT/CT-Untersuchung der Wirbelsäule überwiesen und retrospektiv ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlich erfolgten Wirbelfrakturen:

    1. bei denen im Rahmen einer prävertebroplastischen Untersuchung mindestens zwei SPECT/CT-Scans der Wirbelsäule durchgeführt wurden,
    2. für die Bruchdaten bekannt waren.

Ausschlusskriterien:

  1. Minderjährige Person
  2. Person, die der Nutzung ihrer Daten widerspricht (Plakate im Wartezimmer, auf denen erklärt wird, dass der Patient Widerspruch einlegen muss, wenn er die Nutzung seiner Daten nicht wünscht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient für SPECT/CT-Scan
Patienten, die im Rahmen einer Vertebroplastie-Untersuchung zur SPECT/CT-Untersuchung der Wirbelsäule überwiesen und retrospektiv ausgewählt wurden.
Gerät: SPECT-CT
SPECT/CT-Scan der Wirbelsäule im Rahmen einer Vertebroplastie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Validierung der absoluten Knochenscan-Quantifizierung in einer retrospektiv ausgewählten Patientenpopulation
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Analyse der SUV-Variation bei mindestens zwei Knochenscans: Variation des SUV im Zeitverlauf bei Scans von Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen
Nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Kalibrierung der tomografischen Bilder der Gammakamera
Zeitfenster: 1 Tag
Kalibrieren Sie die tomografischen Bilder der Gammakamera, um eine Volumenaktivität in Bq/mLand-Dichten zu erhalten
1 Tag
Zur Bewertung der Schwächungskorrektur an Phantomen unterschiedlicher Dichte
Zeitfenster: 1 Tag
Absoluter SUV-Quantifizierungsindex (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 Tag
Zur Bewertung der absoluten Quantifizierung an Phantomen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewerten Sie die absolute Quantifizierung an Phantomen mit Objekten unterschiedlichen Volumens
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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