Absolutt kvantifisering i beinscintigrafi (QUANTOSS-3D)
8. september 2022 oppdatert av: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Absolutt kvantifisering i beinscintigrafi: Fantomevaluering og klinisk anvendelse hos pasienter som gjennomgår oppfølging for vertebrale frakturer.
Mens absolutt kvantifisering i 18F-FDG PET (Position Emission Tomography) er mye brukt i klinisk rutine, er absolutt kvantifisering i SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) under utvikling og dens kliniske interesse gjenstår å demonstrere.
Nyere studier utført på beinskanningsopptak viser den potensielle interessen for kvantifiseringsindekser som SUV (Standard Uptake Value).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I onkologi har beinskanningsstudier rapportert signifikant høyere SUV-verdier for sekundære beinlesjoner sammenlignet med benigne osteoartikulære lesjoner, og noen har til og med definert en SUVmax-terskelverdi som peker på prostatabeinmetastaser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU NANCY
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til SPECT/CT-skanning av ryggraden som en del av en vertebroplastikk og valgt retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med nylige vertebrale frakturer:
- som har hatt minst to SPECT/CT-skanninger av ryggraden som en del av en kontroll før vertebroplastikk,
- som brudddatoer var kjent for.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre person
- Person som motsetter seg bruken av deres data (Plakater på venterom som forklarer at pasienten må protestere dersom de ikke ønsker at dataene deres skal brukes)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient for SPECT/CT-skanning
Pasienter henvist til SPECT/CT-skanning av ryggraden som en del av en vertebroplastikk og valgt retrospektivt.
|
SPECT/CT-skanning av ryggraden som en del av en vertebroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å validere den absolutte benskanningskvantifiseringen i en retrospektivt utvalgt pasientpopulasjon
Tidsramme: Etter 1 år
|
Analyse av SUV-variasjon på minst 2 beinskanninger: Variasjon av SUV-en over tid på skanninger av pasienter med spinalfrakturer
|
Etter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å kalibrere de tomografiske bildene fra gammakameraet
Tidsramme: 1 dag
|
Kalibrer de tomografiske bildene fra gammakameraet for å oppnå volumaktivitet i Bq/mLand-tettheter
|
1 dag
|
|
For å evaluere dempingskorreksjon på fantomer med forskjellig tetthet
Tidsramme: 1 dag
|
Absolutt kvantifiseringsindeks for SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
|
1 dag
|
|
For å evaluere absolutt kvantifisering på fantomer
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdere absolutt kvantifisering på fantomer med objekter med forskjellig volum
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020PI241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .