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Quantificação Absoluta em Cintilografia Óssea (QUANTOSS-3D)

8 de setembro de 2022 atualizado por: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Quantificação Absoluta em Cintilografia Óssea: Avaliação Fantasma e Aplicação Clínica em Pacientes em Acompanhamento de Fraturas Vertebrais.

Enquanto a quantificação absoluta em 18F-FDG PET (Positon Emission Tomography) é amplamente utilizada na rotina clínica, a quantificação absoluta em SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) está em desenvolvimento e seu interesse clínico ainda precisa ser demonstrado. Estudos recentes realizados em registros de cintilografia óssea mostram o potencial interesse de índices de quantificação como o SUV (Standard Uptake Value).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em oncologia, estudos de cintilografia óssea relataram valores de SUV significativamente mais altos para lesões ósseas secundárias em comparação com lesões osteoarticulares benignas, e alguns até definiram um valor limiar de SUVmax que aponta para metástases ósseas prostáticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, França, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • CHRU of Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para SPECT/CT da coluna como parte de uma avaliação de vertebroplastia e selecionados retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas vertebrais recentes:

    1. que tiveram pelo menos duas varreduras SPECT/CT da coluna como parte de um check-up pré-vertebroplastia,
    2. para os quais as datas de fratura eram conhecidas.

Critério de exclusão:

  1. menor de idade
  2. Pessoa que se opõe ao uso de seus dados (Cartazes nas salas de espera explicando que o paciente deve se opor se não desejar que seus dados sejam usados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente para SPECT/TC
Pacientes encaminhados para SPECT/CT da coluna como parte de uma avaliação de vertebroplastia e selecionados retrospectivamente.
Dispositivo: SPECT CT
SPECT/TC da coluna como parte de uma vertebroplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para validar a quantificação absoluta da cintilografia óssea em uma população de pacientes selecionada retrospectivamente
Prazo: Após 1 ano
Análise da variação do SUV em pelo menos 2 cintilografias ósseas: Variação do SUV ao longo do tempo em varreduras de pacientes com fraturas da coluna vertebral
Após 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para calibrar as imagens tomográficas da câmera gama
Prazo: 1 dia
Calibre as imagens tomográficas da câmera gama para obter uma atividade de volume em densidades Bq/mLand
1 dia
Para avaliar a correção de atenuação em fantomas de diferentes densidades
Prazo: 1 dia
Índice absoluto de quantificação de SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 dia
Para avaliar a quantificação absoluta em fantasmas
Prazo: 1 dia
Avalie a quantificação absoluta em fantasmas com objetos de diferentes volumes
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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