Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Absolute kwantificering in botscintigrafie (QUANTOSS-3D)

8 september 2022 bijgewerkt door: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Absolute kwantificering bij botscintigrafie: fantoomevaluatie en klinische toepassing bij patiënten die een follow-up ondergaan voor wervelfracturen.

Terwijl absolute kwantificering in 18F-FDG PET (Positon Emission Tomography) veel wordt gebruikt in klinische routine, is absolute kwantificering in SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) in ontwikkeling en moet het klinische belang ervan nog worden aangetoond. Recente studies uitgevoerd op opnames van botscans tonen het potentiële belang aan van kwantificatie-indexen zoals SUV (Standard Uptake Value).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de oncologie hebben botscanstudies significant hogere SUV-waarden gerapporteerd voor secundaire botlaesies in vergelijking met goedaardige osteo-articulaire laesies, en sommige hebben zelfs een SUVmax-drempelwaarde gedefinieerd die wijst op prostaatbotmetastasen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU of Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor SPECT/CT-scan van de wervelkolom als onderdeel van een vertebroplastiekonderzoek en werden achteraf geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recente wervelfracturen:

    1. die ten minste twee SPECT/CT-scans van de wervelkolom hebben gehad als onderdeel van een pre-vertebroplastiekcontrole,
    2. waarvan breukdata bekend waren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minderjarige persoon
  2. Persoon die zich verzet tegen het gebruik van zijn gegevens (posters in wachtkamers waarop wordt uitgelegd dat de patiënt bezwaar moet maken als hij niet wil dat zijn gegevens worden gebruikt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt voor SPECT/CT-scan
Patiënten verwezen voor SPECT/CT-scan van de wervelkolom als onderdeel van een vertebroplastiekonderzoek en werden achteraf geselecteerd.
Apparaat: SPECT CT
SPECT/CT-scan van de wervelkolom als onderdeel van een vertebroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de absolute kwantificering van botscans te valideren in een retrospectief geselecteerde patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Analyse van SUV-variatie op ten minste 2 botscans: Variatie van de SUV in de tijd op scans van patiënten met wervelfracturen
Na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de tomografische beelden van de gammacamera te kalibreren
Tijdsspanne: 1 dag
Kalibreer de tomografische beelden van de gammacamera om een ​​volumeactiviteit in Bq/mLand-dichtheden te verkrijgen
1 dag
Om de verzwakkingscorrectie op fantomen van verschillende dichtheid te evalueren
Tijdsspanne: 1 dag
SUV absolute kwantificatie-index (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 dag
Om absolute kwantificering op fantomen te evalueren
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueer absolute kwantificering op fantomen met objecten van verschillende volumes
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SPECT CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren