Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсолютная количественная оценка в сцинтиграфии костей (QUANTOSS-3D)

8 сентября 2022 г. обновлено: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Абсолютная количественная оценка в сцинтиграфии костей: оценка фантома и клиническое применение у пациентов, находящихся под наблюдением по поводу переломов позвонков.

В то время как абсолютная количественная оценка в 18F-FDG ПЭТ (позиционно-эмиссионная томография) широко используется в клинической практике, абсолютная количественная оценка в ОФЭКТ (однофотонная эмиссионная компьютерная томография) находится в стадии разработки, и ее клинический интерес еще предстоит продемонстрировать. Недавние исследования, проведенные на записях сканирования костей, показывают потенциальный интерес к таким количественным показателям, как SUV (стандартное значение поглощения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В онкологии исследования сканирования костей показали значительно более высокие значения SUV для вторичных поражений костей по сравнению с доброкачественными костно-суставными поражениями, а некоторые даже определили пороговое значение SUVmax, которое указывает на метастазы в предстательную кость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Франция, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHRU of Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на ОФЭКТ/КТ-сканирование позвоночника в рамках подготовки к вертебропластике, отобраны ретроспективно.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавними переломами позвонков:

    1. которые прошли как минимум два сканирования позвоночника ОФЭКТ/КТ в рамках обследования перед вертебропластикой,
    2. для которых были известны даты переломов.

Критерий исключения:

  1. Несовершеннолетний
  2. Лицо, выступающее против использования его данных (плакаты в залах ожидания, поясняющие, что пациент должен возражать, если он не хочет, чтобы его данные использовались)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент для ОФЭКТ/КТ
Пациенты, направленные на ОФЭКТ/КТ-сканирование позвоночника в рамках подготовки к вертебропластике, отобраны ретроспективно.
Устройство: ОФЭКТ КТ
ОФЭКТ/КТ позвоночника в рамках вертебропластики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для проверки абсолютной количественной оценки сканирования костей в ретроспективно выбранной популяции пациентов.
Временное ограничение: Через 1 год
Анализ вариаций SUV по крайней мере на двух сканах костей: вариации SUV во времени на сканах пациентов с переломами позвоночника
Через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для калибровки томографических изображений с гамма-камеры
Временное ограничение: 1 день
Калибровка томографических изображений с гамма-камеры для получения объемной активности в Бк/мл при плотности земли
1 день
Оценить коррекцию затухания на фантомах разной плотности
Временное ограничение: 1 день
Индекс абсолютного количественного определения SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 день
Для оценки абсолютного количественного определения на фантомах
Временное ограничение: 1 день
Оценить абсолютную количественную оценку фантомов с объектами разного объема
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020PI241

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться