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Quantificazione assoluta nella scintigrafia ossea (QUANTOSS-3D)

8 settembre 2022 aggiornato da: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Quantificazione assoluta nella scintigrafia ossea: valutazione fantasma e applicazione clinica in pazienti sottoposti a follow-up per fratture vertebrali.

Mentre la quantificazione assoluta nella PET 18F-FDG (Tomografia a emissione di posizione) è ampiamente utilizzata nella routine clinica, la quantificazione assoluta nella SPECT (Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo) è in fase di sviluppo e il suo interesse clinico resta da dimostrare. Recenti studi effettuati su registrazioni di scintigrafia ossea mostrano il potenziale interesse di indici di quantificazione come il SUV (Standard Uptake Value).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In oncologia, studi di scintigrafia ossea hanno riportato valori SUV significativamente più alti per lesioni ossee secondarie rispetto a lesioni osteoarticolari benigne e alcuni hanno persino definito un valore soglia SUVmax che indica metastasi ossee prostatiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU of Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a scansione SPECT/TC della colonna vertebrale come parte di un iter di vertebroplastica e selezionati retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture vertebrali recenti:

    1. che hanno avuto almeno due scansioni SPECT/TC della colonna vertebrale come parte di un controllo pre-vertebroplastica,
    2. di cui erano note le date di frattura.

Criteri di esclusione:

  1. Persona minorenne
  2. Persona che si oppone all'uso dei propri dati (manifesti nelle sale d'attesa che spiegano che il paziente deve opporsi se non desidera che i propri dati vengano utilizzati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente per scansione SPECT/TC
Pazienti sottoposti a scansione SPECT/TC della colonna vertebrale come parte di un iter di vertebroplastica e selezionati retrospettivamente.
Dispositivo: SPECT CT
Scansione SPECT/TC della colonna vertebrale come parte di una vertebroplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare la quantificazione assoluta della scintigrafia ossea in una popolazione di pazienti selezionata retrospettivamente
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
Analisi della variazione del SUV su almeno 2 scintigrafie ossee: Variazione del SUV nel tempo su scansioni di pazienti con fratture vertebrali
Dopo 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per calibrare le immagini tomografiche dalla gamma camera
Lasso di tempo: 1 giorno
Calibrare le immagini tomografiche dalla gamma camera per ottenere un'attività di volume in densità Bq/mLand
1 giorno
Valutare la correzione dell'attenuazione su fantocci di diversa densità
Lasso di tempo: 1 giorno
Indice di quantificazione assoluto SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
1 giorno
Per valutare la quantificazione assoluta sui fantocci
Lasso di tempo: 1 giorno
Valuta la quantificazione assoluta su fantasmi con oggetti di diversi volumi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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