Absoluuttinen kvantifiointi luuskintigrafiassa (QUANTOSS-3D)
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Absoluuttinen kvantifiointi luuskintigrafiassa: haamuarviointi ja kliininen sovellus potilailla, joita seurataan nikamamurtumien vuoksi.
Vaikka absoluuttista kvantifiointia 18F-FDG PET:ssä (Positon Emission Tomography) käytetään laajalti kliinisissä rutiineissa, SPECT:n (Single Photon Emission Computed Tomography) absoluuttinen kvantifiointi on kehitteillä, ja sen kliininen kiinnostus on vielä osoittamatta.
Viimeaikaiset luun skannaustallenteista tehdyt tutkimukset osoittavat, että kvantifiointiindeksit, kuten SUV (Standard Uptake Value) ovat mahdollisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologiassa luuskannaustutkimukset ovat raportoineet merkittävästi korkeampia SUV-arvoja sekundaarisille luuvaurioille verrattuna hyvänlaatuisiin nivelleesioihin, ja jotkut ovat jopa määrittäneet SUVmax-kynnysarvon, joka viittaa eturauhasen luun metastaaseihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU NANCY
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka lähetettiin selkärangan SPECT/CT-skannaukseen osana vertebroplastiaa ja valittiin takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on äskettäin nikamamurtumia:
- joille on tehty vähintään kaksi selkärangan SPECT/CT-skannausta osana vertebroplastiaa edeltävää tarkastusta,
- joiden murtumapäivät olivat tiedossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen henkilö
- Henkilö, joka vastustaa tietojensa käyttöä (Julisteet odotushuoneissa, joissa selitetään, että potilaan on vastustettava, jos hän ei halua tietojensa käytettävän)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas SPECT/CT-skannaukseen
Potilaat, jotka lähetettiin selkärangan SPECT/CT-skannaukseen osana vertebroplastiaa ja valittiin takautuvasti.
|
Selkärangan SPECT/CT-skannaus osana vertebroplastiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistaa absoluuttisen luuskannauksen kvantifiointi retrospektiivisesti valitussa potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
SUV:n vaihtelun analyysi vähintään kahdessa luuskannauksessa: SUV:n vaihtelu ajan myötä selkärangan murtumia saaneiden potilaiden skannauksissa
|
1 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tomografisten kuvien kalibrointi gammakamerasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kalibroi gammakameran tomografiset kuvat saadaksesi tilavuusaktiivisuuden Bq/mLand-tiheyksissä
|
1 päivä
|
|
Arvioida vaimennuskorjausta eri tiheyksillä oleville fantomille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SUV:n absoluuttinen kvantitointiindeksi (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
|
1 päivä
|
|
Arvioida haamujen absoluuttinen kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi absoluuttinen kvantifiointi fantomien kanssa eri tilavuuksilla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .