Kwantyfikacja bezwzględna w scyntygrafii kości (QUANTOSS-3D)
8 września 2022 zaktualizowane przez: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Bezwzględna ocena ilościowa w scyntygrafii kości: ocena fantomu i zastosowanie kliniczne u pacjentów poddawanych obserwacji z powodu złamań kręgów.
Podczas gdy bezwzględna ocena ilościowa w 18F-FDG PET (pozycyjna tomografia emisyjna) jest szeroko stosowana w rutynie klinicznej, bezwzględna ocena ilościowa w SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) jest w fazie rozwoju i jej znaczenie kliniczne pozostaje do wykazania.
Ostatnie badania przeprowadzone na zapisach scyntygrafii kości wskazują na potencjalne zainteresowanie wskaźnikami ilościowymi, takimi jak SUV (standardowa wartość wychwytu).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W onkologii badania scyntygraficzne kości wykazały znacznie wyższe wartości SUV dla wtórnych zmian kostnych w porównaniu z łagodnymi zmianami kostno-stawowymi, a niektóre nawet określiły wartość progową SUVmax, która wskazuje na przerzuty do kości gruczołu krokowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francja, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHRU Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani na badanie SPECT/TK kręgosłupa w ramach wertebroplastyki i selekcjonowani retrospektywnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze świeżymi złamaniami kręgów:
- które miały co najmniej dwa badania SPECT/CT kręgosłupa w ramach kontroli przed wertebroplastyką,
- dla których znane były daty złamania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepełnoletnia
- Osoba sprzeciwiająca się wykorzystaniu jej danych (plakaty w poczekalniach informujące, że pacjent musi wyrazić sprzeciw, jeśli nie chce, aby jego dane były wykorzystywane)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent do badania SPECT/CT
Pacjenci kierowani na badanie SPECT/TK kręgosłupa w ramach wertebroplastyki i selekcjonowani retrospektywnie.
|
Badanie SPECT/TK kręgosłupa w ramach wertebroplastyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja bezwzględnej oceny ilościowej scyntygrafii kości w retrospektywnie wybranej populacji pacjentów
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Analiza zmienności SUV na co najmniej 2 skanach kości: Zmienność SUV w czasie na skanach pacjentów ze złamaniami kręgosłupa
|
Po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skalibrować obrazy tomograficzne z kamery gamma
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skalibruj obrazy tomograficzne z kamery gamma, aby uzyskać aktywność objętościową w gęstościach Bq/mLand
|
1 dzień
|
|
Ocena korekcji tłumienia na fantomach o różnej gęstości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Bezwzględny wskaźnik ilościowy SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean).
|
1 dzień
|
|
Aby ocenić bezwzględną kwantyfikację na fantomach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń bezwzględną kwantyfikację na fantomach z obiektami o różnych objętościach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BALHOUL Achraf, MD, CHRU of Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .