有酸素運動者の不安、ストレス、腸の症状に対する2週間のリラックスできる音楽介入の効果
2023年10月31日 更新者：Patrick Wilson, PhD、Old Dominion University
この研究の目的は、定期的に構造化された有酸素運動を行っている個人のストレス、不安、腸症状に対する 2 週間のリラックスできる音楽介入の影響を判断することです。
膨満感、逆流、けいれん、吐き気などの腸の症状は、長時間の有酸素運動中に比較的よく見られます。
さらに、以前の研究では、不安やストレスのレベルがこれらの腸症状の発生率の増加と関連していることが証明されています。
リラックスできる音楽は、特定の人々の不安を軽減しますが、定期的に有酸素運動を行う人々の不安、ストレス、腸の症状に対する音楽の効果については、現時点では研究が行われていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23529
- Human Performance Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 少なくとも中程度の強度の、計画的かつ構造化された有酸素運動を週に 120 分以上行う
- 過去2週間に少なくとも軽度の不安を感じている（GAD-7スコアが5以上）
- 現在向精神薬を服用していないか、服用している場合は過去 3 か月間安定した用量を服用している必要があります
- 現在、リラクゼーション目的で定期的に音楽を聴いていない（週に 60 分以上）
- 過去 1 か月間、有酸素運動セッション中に腸の症状 (吐き気、ガス、膨満感、けいれん、脇縫い、便意など) を少なくとも時々経験したことがある
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- 18歳以上ではない
- 少なくとも中強度の計画的/構造化された有酸素運動を週に 120 分以上行わないでください。
- 過去2週間に少なくとも軽度の不安を感じていない（GAD-7スコアが5以上）
- 最近向精神薬の服用を開始した（過去3か月以内）
- 現在、リラクゼーション目的で定期的に音楽を聴いています（週に 60 分以上）
- 過去 1 か月間、有酸素運動セッション中に腸の症状 (吐き気、ガス、膨満感、けいれん、脇縫い、便意など) を経験したことがない、またはほとんど経験していない
- インターネットにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：リラックスできる音楽
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参加者は毎日 30 分間、リラックスできる音楽を聴くように求められます。
ユーザーは、好みに基づいていくつかのプレイリストの中から選択することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器症状の重症度の変化
時間枠：介入は2週間続きます。胃腸症状は介入前の 1 週間と介入の 2 週間目に収集されます。
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いくつかの胃腸症状の重症度は、検証された 0 ～ 10 のスケールで評価されます。
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介入は2週間続きます。胃腸症状は介入前の 1 週間と介入の 2 週間目に収集されます。
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不安レベルの変化
時間枠：介入は2週間続きます。全般性不安障害-7 は介入開始前と 2 週間後に再度評価されます。
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不安のレベルは、全般性不安障害-7 の質問票で評価されます。
全般性不安障害-7 のスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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介入は2週間続きます。全般性不安障害-7 は介入開始前と 2 週間後に再度評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内臓の感度の変化
時間枠：介入は2週間続きます。内臓過敏度指数は介入開始前と 2 週間後に再度評価されます。
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内臓過敏症の認識は、内臓過敏症指数によって評価されます。
内臓過敏度指数のスコアは 0 ～ 75 の範囲であり、スコアが高いほど内臓過敏度が高いことを示します。
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介入は2週間続きます。内臓過敏度指数は介入開始前と 2 週間後に再度評価されます。
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感じるストレスの変化
時間枠：介入は2週間続きます。知覚ストレススケール 14 は、介入開始前と 2 週間後に再度評価されます。
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知覚された生活上のストレスは、知覚ストレス スケール 14 で評価されます。このスケールのスコアは 0 から 56 の範囲であり、スコアが高いほどストレスの量が大きいことを示します。
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介入は2週間続きます。知覚ストレススケール 14 は、介入開始前と 2 週間後に再度評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。