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Auswirkungen einer zweiwöchigen Intervention mit entspannender Musik auf Angstzustände, Stress und Darmsymptome bei Aerobic-Trainern

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer zweiwöchigen Intervention mit entspannender Musik auf Stress, Angstzustände und Darmsymptome bei Personen zu bestimmen, die regelmäßig strukturierte Aerobic-Übungen durchführen. Darmsymptome wie Blähungen, Reflux, Krämpfe, Übelkeit usw. treten bei längerem Aerobic-Training relativ häufig auf. Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen gezeigt, dass ein erhöhtes Maß an Angst und Stress mit einem häufigeren Auftreten dieser Darmsymptome verbunden ist. Entspannende Musik hat in bestimmten Bevölkerungsgruppen zu einer Verringerung der Angstzustände geführt. Derzeit liegen jedoch keine Studien zu den Auswirkungen auf Angstzustände, Stress und Darmsymptome bei Menschen vor, die regelmäßig Aerobic-Übungen machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
        • Human Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • Machen Sie pro Woche mehr als 120 Minuten geplantes/strukturiertes Aerobic-Training mit mindestens mäßiger Intensität
  • in den letzten 2 Wochen zumindest leichte Angstzustände gehabt haben (GAD-7-Score von 5 oder mehr)
  • Sie nehmen derzeit kein psychotropes Medikament ein, oder wenn sie eines einnehmen, müssen sie in den letzten drei Monaten eine stabile Dosis eingenommen haben
  • Derzeit nicht regelmäßig Musik zur Entspannung hören (>60 Minuten pro Woche)
  • bei Aerobic-Übungen im letzten Monat zumindest manchmal Darmbeschwerden (Übelkeit, Blähungen, Blähungen, Krämpfe, Seitenstechen, Stuhldrang usw.) festgestellt haben
  • Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • nicht mindestens 18 Jahre alt
  • Machen Sie nicht mehr als 120 Minuten pro Woche geplantes/strukturiertes Aerobic-Training mit mindestens mäßiger Intensität
  • in den letzten 2 Wochen nicht zumindest leichte Angstzustände gehabt haben (GAD-7-Score von 5 oder mehr)
  • vor kurzem mit der Einnahme eines Psychopharmakons begonnen haben (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • höre derzeit regelmäßig Musik zur Entspannung (>60 Minuten pro Woche)
  • bei Aerobic-Übungen im letzten Monat nie oder nur selten Darmbeschwerden (Übelkeit, Blähungen, Blähungen, Krämpfe, Seitenstechen, Stuhldrang usw.) festgestellt haben
  • keinen Internetzugang haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Entspannende Musik
Verhalten: Entspannende Musik
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag 30 Minuten lang entspannende Musik zu hören. Sie können je nach Wunsch zwischen mehreren Playlists wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 2 Wochen. Magen-Darm-Symptome werden eine Woche lang vor dem Eingriff und während der 2. Woche des Eingriffs erfasst
Der Schweregrad mehrerer Magen-Darm-Symptome wird auf einer validierten Skala von 0 bis 10 bewertet.
Der Eingriff dauert 2 Wochen. Magen-Darm-Symptome werden eine Woche lang vor dem Eingriff und während der 2. Woche des Eingriffs erfasst
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 2 Wochen. Die Allgemeine Angststörung-7 wird vor Beginn des Eingriffs und erneut nach 2 Wochen beurteilt.
Das Ausmaß der Angst wird mit dem Fragebogen „Allgemeine Angststörung 7“ beurteilt. Die Werte für die Allgemeine Angststörung-7 liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Der Eingriff dauert 2 Wochen. Die Allgemeine Angststörung-7 wird vor Beginn des Eingriffs und erneut nach 2 Wochen beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der viszeralen Sensibilität
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 2 Wochen. Der Viszerale Sensitivitätsindex wird vor Beginn des Eingriffs und erneut nach 2 Wochen ermittelt.
Die Wahrnehmung der viszeralen Sensibilität wird anhand des Visceral Sensitivity Index bewertet. Die Werte des Viszeral Sensitivity Index können zwischen 0 und 75 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an viszeraler Sensibilität hinweisen.
Der Eingriff dauert 2 Wochen. Der Viszerale Sensitivitätsindex wird vor Beginn des Eingriffs und erneut nach 2 Wochen ermittelt.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 2 Wochen. Die Skala 14 für wahrgenommenen Stress wird vor Beginn der Intervention und erneut nach 2 Wochen bewertet.
Der wahrgenommene Lebensstress wird mit der Skala 14 für wahrgenommenen Stress bewertet. Die Werte auf dieser Skala können zwischen 0 und 56 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen.
Der Eingriff dauert 2 Wochen. Die Skala 14 für wahrgenommenen Stress wird vor Beginn der Intervention und erneut nach 2 Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Old Dominion University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1690558

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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