Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en 2-veckors avslappnande musikintervention på ångest, stress och tarmsymtom hos aerobic motionärer

31 oktober 2023 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Syftet med studien är att fastställa effekterna av en 2-veckors avslappnande musikintervention på stress, ångest och tarmsymptom hos individer som regelbundet utför strukturerad aerob träning. Tarmsymtom som uppblåsthet, reflux, kramper, illamående, etc. är relativt vanliga under långvarig aerob träning. Dessutom har tidigare forskning fastställt att nivåer av ångest och stress är förknippade med en högre förekomst av dessa tarmsymptom. Avslappnande musik har minskat ångest i vissa populationer, men för närvarande finns inga studier tillgängliga på dess effekter på ångest, stress och magsymtom hos personer som regelbundet tränar aerobic.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
        • Human Performance Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år
  • gör 120+ minuter per vecka av planerad/strukturerad aerob träning av minst måttlig intensitet
  • har haft minst mild ångest under de senaste 2 veckorna (GAD-7 poäng på 5 eller mer)
  • inte för närvarande på en psykotrop medicin, eller om de är på en, måste de ha varit på en stabil dos under de senaste tre månaderna
  • lyssnar för närvarande inte på musik i avkopplingssyfte regelbundet (>60 minuter per vecka)
  • har åtminstone ibland upplevt tarmsymptom (illamående, gaser, uppblåsthet, kramper, sömmar i sidorna, lust att göra avföring, etc.) under aeroba träningspass under den senaste månaden
  • ha tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • inte minst 18 år
  • gör inte 120+ minuter per vecka av planerad/strukturerad aerob träning med minst måttlig intensitet
  • har inte haft åtminstone mild ångest under de senaste 2 veckorna (GAD-7 poäng på 5 eller mer)
  • har nyligen börjat ta ett psykotropiskt läkemedel (inom de senaste 3 månaderna)
  • lyssnar för närvarande på musik i avkopplingssyfte regelbundet (>60 minuter per vecka)
  • har aldrig eller sällan upplevt tarmsymptom (illamående, gaser, uppblåsthet, kramper, sömmar i sidorna, behov att göra avföring, etc.) under aeroba träningspass under den senaste månaden
  • har inte tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Avslappnande musik
Beteende: Avslappnande musik
Deltagarna kommer att uppmanas att lyssna på avkopplande musik i 30 minuter varje dag. De kommer att tillåtas att välja mellan flera spellistor baserat på deras preferenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av gastrointestinala symtom
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. Gastrointestinala symtom kommer att samlas in under en 1-veckasperiod före interventionen och under den 2:a veckan av interventionen
Svårighetsgraden av flera gastrointestinala symtom kommer att bedömas på en validerad 0-10 skala.
Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. Gastrointestinala symtom kommer att samlas in under en 1-veckasperiod före interventionen och under den 2:a veckan av interventionen
Förändring i ångestnivåer
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. General Anxiety Disorder-7 kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och igen efter 2 veckor.
Nivåer av ångest kommer att bedömas med frågeformuläret General Anxiety Disorder-7. Poäng på General Anxiety Disorder-7 varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. General Anxiety Disorder-7 kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och igen efter 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visceral känslighet
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. Visceral Sensitivity Index kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och igen efter 2 veckor.
Uppfattningar om visceral känslighet kommer att bedömas via Visceral Sensitivity Index. Poäng på Visceral Sensitivity Index kan variera från 0 till 75, med högre poäng som indikerar en högre nivå av visceral känslighet.
Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. Visceral Sensitivity Index kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och igen efter 2 veckor.
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. Perceived Stress Scale 14 kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och igen efter 2 veckor.
Upplevd livsstress kommer att utvärderas med Perceived Stress Scale 14. Poäng på denna skala kan variera från 0 till 56, kommer högre poäng att indikera större mängder stress.
Interventionen kommer att pågå i 2 veckor. Perceived Stress Scale 14 kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och igen efter 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Old Dominion University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1690558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Avslappnande musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera