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Effetti di un intervento musicale rilassante di 2 settimane su ansia, stress e sintomi intestinali negli esercizi aerobici

31 ottobre 2023 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'obiettivo dello studio è determinare gli impatti di un intervento di musica rilassante di 2 settimane su stress, ansia e sintomi intestinali in individui che eseguono regolarmente esercizi aerobici strutturati. Sintomi intestinali come gonfiore, reflusso, crampi, nausea, ecc. sono relativamente comuni durante l'esercizio aerobico prolungato. Inoltre, ricerche precedenti hanno stabilito che i livelli di ansia e stress sono associati a una maggiore incidenza di questi sintomi intestinali. La musica rilassante ha ridotto l'ansia in alcune popolazioni, ma al momento non sono disponibili studi sui suoi effetti su ansia, stress e sintomi intestinali nelle persone che praticano regolarmente esercizio aerobico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
        • Human Performance Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età
  • fare più di 120 minuti a settimana di esercizio aerobico programmato/strutturato di intensità almeno moderata
  • ha avuto almeno una lieve ansia nelle ultime 2 settimane (punteggio GAD-7 di 5 o più)
  • non stanno attualmente assumendo un farmaco psicotropo, o se ne stanno assumendo uno, devono aver assunto una dose stabile negli ultimi tre mesi
  • attualmente non ascolta regolarmente musica per motivi di relax (> 60 minuti a settimana)
  • almeno qualche volta ha manifestato sintomi intestinali (nausea, gas, gonfiore, crampi, cuciture laterali, bisogno di defecare, ecc.) durante le sessioni di esercizio aerobico nell'ultimo mese
  • avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • non almeno 18 anni di età
  • non fare più di 120 minuti a settimana di esercizio aerobico programmato/strutturato di intensità almeno moderata
  • non hanno avuto almeno un'ansia lieve nelle ultime 2 settimane (punteggio GAD-7 di 5 o più)
  • ha recentemente iniziato a prendere un farmaco psicotropo (negli ultimi 3 mesi)
  • attualmente ascolto regolarmente musica per motivi di relax (> 60 minuti a settimana)
  • non ha mai o raramente manifestato sintomi intestinali (nausea, gas, gonfiore, crampi, cuciture laterali, bisogno di defecare, ecc.) durante le sessioni di esercizio aerobico nell'ultimo mese
  • non avere accesso a internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Musica rilassante
Comportamentale: Musica rilassante
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare musica rilassante per 30 minuti ogni giorno. Potranno scegliere tra diverse playlist in base alle loro preferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: L'intervento durerà 2 settimane. I sintomi gastrointestinali saranno raccolti per un periodo di 1 settimana prima dell'intervento e durante la 2a settimana dell'intervento
La gravità di diversi sintomi gastrointestinali sarà valutata su una scala 0-10 convalidata.
L'intervento durerà 2 settimane. I sintomi gastrointestinali saranno raccolti per un periodo di 1 settimana prima dell'intervento e durante la 2a settimana dell'intervento
Variazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: L'intervento durerà 2 settimane. Il disturbo d'ansia generale-7 sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo dopo 2 settimane.
I livelli di ansia saranno valutati con il questionario sul disturbo d'ansia generale-7. I punteggi sul disturbo d'ansia generale-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
L'intervento durerà 2 settimane. Il disturbo d'ansia generale-7 sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo dopo 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensibilità viscerale
Lasso di tempo: L'intervento durerà 2 settimane. L'indice di sensibilità viscerale sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo dopo 2 settimane.
Le percezioni della sensibilità viscerale saranno valutate tramite l'indice di sensibilità viscerale. I punteggi sull'indice di sensibilità viscerale possono variare da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di sensibilità viscerale.
L'intervento durerà 2 settimane. L'indice di sensibilità viscerale sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo dopo 2 settimane.
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: L'intervento durerà 2 settimane. La scala dello stress percepito 14 sarà valutata prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo dopo 2 settimane.
Lo stress della vita percepito sarà valutato con la scala dello stress percepito 14. I punteggi su questa scala possono variare da 0 a 56, i punteggi più alti indicano una maggiore quantità di stress.
L'intervento durerà 2 settimane. La scala dello stress percepito 14 sarà valutata prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo dopo 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Old Dominion University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1690558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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