Efeitos de uma intervenção de música relaxante de 2 semanas na ansiedade, estresse e sintomas intestinais em exercícios aeróbicos
31 de outubro de 2023 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
O objetivo do estudo é determinar os impactos de uma intervenção de música relaxante de 2 semanas no estresse, ansiedade e sintomas intestinais em indivíduos que realizam regularmente exercícios aeróbicos estruturados.
Sintomas intestinais como inchaço, refluxo, cólicas, náusea etc. são relativamente comuns durante exercícios aeróbicos prolongados.
Além disso, pesquisas anteriores estabeleceram que os níveis de ansiedade e estresse estão associados a uma maior ocorrência desses sintomas intestinais.
A música relaxante reduziu a ansiedade em certas populações, mas atualmente não há estudos disponíveis sobre seus efeitos na ansiedade, estresse e sintomas intestinais em pessoas que fazem exercícios aeróbicos regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- faça mais de 120 minutos por semana de exercícios aeróbicos planejados/estruturados de pelo menos intensidade moderada
- tiveram pelo menos ansiedade leve nas últimas 2 semanas (pontuação GAD-7 de 5 ou mais)
- não estão atualmente em uso de medicação psicotrópica ou, se estiverem tomando, devem ter tomado uma dose estável nos últimos três meses
- atualmente não está ouvindo música regularmente para fins de relaxamento (> 60 minutos por semana)
- pelo menos algumas vezes experimentou sintomas intestinais (náuseas, gases, inchaço, cólicas, pontadas laterais, vontade de defecar, etc.) durante sessões de exercícios aeróbicos no último mês
- ter acesso à internet
Critério de exclusão:
- não tem pelo menos 18 anos de idade
- não faça mais de 120 minutos por semana de exercícios aeróbicos planejados/estruturados de pelo menos intensidade moderada
- não teve pelo menos ansiedade leve nas últimas 2 semanas (pontuação GAD-7 de 5 ou mais)
- recentemente começou a tomar uma medicação psicotrópica (nos últimos 3 meses)
- atualmente ouvindo música para fins de relaxamento regularmente (>60 minutos por semana)
- nunca ou raramente experimentou sintomas intestinais (náuseas, gases, inchaço, cólicas, pontadas laterais, vontade de defecar, etc.) durante sessões de exercícios aeróbicos no último mês
- não tem acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Música relaxante
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Os participantes serão convidados a ouvir música relaxante por 30 minutos todos os dias.
Eles poderão escolher entre várias listas de reprodução com base em suas preferências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas gastrointestinais
Prazo: A intervenção durará 2 semanas. Os sintomas gastrointestinais serão coletados por um período de 1 semana antes da intervenção e durante a 2ª semana da intervenção
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A gravidade de vários sintomas gastrointestinais será avaliada em uma escala validada de 0 a 10.
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A intervenção durará 2 semanas. Os sintomas gastrointestinais serão coletados por um período de 1 semana antes da intervenção e durante a 2ª semana da intervenção
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Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: A intervenção durará 2 semanas. O Transtorno de Ansiedade Geral-7 será avaliado antes do início da intervenção e novamente após 2 semanas.
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Os níveis de ansiedade serão avaliados com o questionário General Anxiety Disorder-7.
As pontuações no Transtorno de Ansiedade Geral-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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A intervenção durará 2 semanas. O Transtorno de Ansiedade Geral-7 será avaliado antes do início da intervenção e novamente após 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da sensibilidade visceral
Prazo: A intervenção durará 2 semanas. O Índice de Sensibilidade Visceral será avaliado antes do início da intervenção e novamente após 2 semanas.
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As percepções de sensibilidade visceral serão avaliadas por meio do Índice de Sensibilidade Visceral.
As pontuações no Índice de Sensibilidade Visceral podem variar de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sensibilidade visceral.
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A intervenção durará 2 semanas. O Índice de Sensibilidade Visceral será avaliado antes do início da intervenção e novamente após 2 semanas.
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Mudança no estresse percebido
Prazo: A intervenção durará 2 semanas. A Escala de Estresse Percebido 14 será avaliada antes do início da intervenção e novamente após 2 semanas.
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O estresse de vida percebido será avaliado com a Escala de Estresse Percebido 14. As pontuações nesta escala podem variar de 0 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam maiores quantidades de estresse.
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A intervenção durará 2 semanas. A Escala de Estresse Percebido 14 será avaliada antes do início da intervenção e novamente após 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1690558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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