Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en 2-ukers avslappende musikkintervensjon på angst, stress og tarmsymptomer hos aerobic treninger

31. oktober 2023 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Målet med studien er å bestemme virkningen av en 2-ukers avslappende musikkintervensjon på stress, angst og tarmsymptomer hos personer som regelmessig utfører strukturert aerob trening. Tarmsymptomer som oppblåsthet, refluks, kramper, kvalme osv. er relativt vanlige under langvarig aerob trening. I tillegg har tidligere forskning fastslått at nivåer av angst og stress er assosiert med en høyere forekomst av disse tarmsymptomene. Avslappende musikk har redusert angst i visse populasjoner, men for øyeblikket er det ingen studier tilgjengelig på effekten på angst, stress og tarmsymptomer hos personer som regelmessig trener aerobic.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
        • Human Performance Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 18 år gammel
  • gjøre 120+ minutter per uke med planlagt/strukturert aerobic trening med minst moderat intensitet
  • har hatt minst mild angst de siste 2 ukene (GAD-7-score på 5 eller mer)
  • ikke for øyeblikket på en psykotropisk medisin, eller hvis de er på en, må de ha vært på en stabil dose de siste tre månedene
  • lytter ikke regelmessig til musikk for avslappingsformål (>60 minutter per uke)
  • har i det minste noen ganger opplevd tarmsymptomer (kvalme, gass, oppblåsthet, kramper, sidesting, trang til avføring osv.) under aerobic treningsøkter den siste måneden
  • ha tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • ikke minst 18 år
  • ikke gjør mer enn 120 minutter per uke med planlagt/strukturert aerobic trening med minst moderat intensitet
  • har ikke hatt minst mild angst de siste 2 ukene (GAD-7-score på 5 eller mer)
  • har nylig begynt å ta psykotrope medisiner (i løpet av de siste 3 månedene)
  • lytter regelmessig til musikk for avslappingsformål (>60 minutter per uke)
  • har aldri eller sjelden opplevd tarmsymptomer (kvalme, gass, oppblåsthet, kramper, sidesting, trang til avføring osv.) under aerobic treningsøkter den siste måneden
  • ikke har internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Avslappende musikk
Atferdsmessig: Avslappende musikk
Deltakerne vil bli bedt om å lytte til avslappende musikk i 30 minutter hver dag. De vil få lov til å velge mellom flere spillelister basert på deres preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 2 uker. Gastrointestinale symptomer vil bli samlet i en 1 ukes periode før intervensjonen og i løpet av den 2. uken av intervensjonen
Alvorlighetsgraden av flere gastrointestinale symptomer vil bli vurdert på en validert 0-10 skala.
Intervensjonen vil vare i 2 uker. Gastrointestinale symptomer vil bli samlet i en 1 ukes periode før intervensjonen og i løpet av den 2. uken av intervensjonen
Endring i angstnivåer
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 2 uker. Generell angstlidelse-7 vil bli vurdert før intervensjonen starter og igjen etter 2 uker.
Angstnivåer vil bli vurdert med spørreskjemaet General Anxiety Disorder-7. Poeng på generell angstlidelse-7 varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
Intervensjonen vil vare i 2 uker. Generell angstlidelse-7 vil bli vurdert før intervensjonen starter og igjen etter 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visceral følsomhet
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 2 uker. Visceral Sensitivity Index vil bli vurdert før intervensjonen starter og igjen etter 2 uker.
Oppfatninger av visceral sensitivitet vil bli vurdert via Visceral Sensitivity Index. Poeng på visceral sensitivitetsindeks kan variere fra 0 til 75, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av visceral følsomhet.
Intervensjonen vil vare i 2 uker. Visceral Sensitivity Index vil bli vurdert før intervensjonen starter og igjen etter 2 uker.
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 2 uker. Perceived Stress Scale 14 vil bli vurdert før intervensjonen starter og igjen etter 2 uker.
Opplevd livsstress vil bli evaluert med Perceived Stress Scale 14. Poeng på denne skalaen kan variere fra 0 til 56, vil høyere score indikerer større mengder stress.
Intervensjonen vil vare i 2 uker. Perceived Stress Scale 14 vil bli vurdert før intervensjonen starter og igjen etter 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Old Dominion University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1690558

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avslappende musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere