Effecten van een 2 weken durende ontspannende muziekinterventie op angst, stress en darmsymptomen bij aërobe sporters
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van een 2 weken durende ontspannende muziekinterventie op stress, angst en darmsymptomen bij personen die regelmatig gestructureerde aërobe oefeningen doen.
Darmsymptomen zoals een opgeblazen gevoel, reflux, krampen, misselijkheid, enz. komen relatief vaak voor tijdens langdurige aerobe training.
Bovendien heeft eerder onderzoek aangetoond dat niveaus van angst en stress geassocieerd zijn met een hoger optreden van deze darmsymptomen.
Ontspannende muziek heeft de angst bij bepaalde bevolkingsgroepen verminderd, maar momenteel zijn er geen studies beschikbaar over de effecten ervan op angst, stress en darmsymptomen bij mensen die regelmatig aan aerobics doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar zijn
- doe 120+ minuten per week aan geplande/gestructureerde aerobe oefeningen van ten minste matige intensiteit
- de afgelopen 2 weken op zijn minst lichte angst heeft gehad (GAD-7-score van 5 of meer)
- momenteel geen psychotrope medicatie gebruikt, of als ze er een gebruiken, moeten ze de afgelopen drie maanden een stabiele dosis hebben gebruikt
- momenteel niet regelmatig naar muziek luisteren voor ontspanningsdoeleinden (>60 minuten per week)
- ten minste af en toe last heeft gehad van darmklachten (misselijkheid, winderigheid, opgeblazen gevoel, krampen, hechtingen aan de zijkant, aandrang om te poepen, enz.) tijdens aërobe trainingssessies in de afgelopen maand
- toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- niet minstens 18 jaar oud
- doe niet meer dan 120 minuten per week aan geplande/gestructureerde aerobe oefeningen van ten minste matige intensiteit
- de afgelopen 2 weken niet op zijn minst milde angst heeft gehad (GAD-7-score van 5 of meer)
- zijn onlangs begonnen met het nemen van een psychotrope medicatie (in de afgelopen 3 maanden)
- momenteel regelmatig naar muziek luisteren voor ontspanningsdoeleinden (>60 minuten per week)
- nooit of zelden darmsymptomen (misselijkheid, winderigheid, opgeblazen gevoel, krampen, hechtingen aan de zijkant, aandrang tot ontlasting, enz.) hebben gehad tijdens aërobe trainingssessies in de afgelopen maand
- heb geen internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Ontspannende muziek
|
Deelnemers wordt gevraagd om elke dag 30 minuten naar ontspannende muziek te luisteren.
Ze mogen kiezen uit verschillende afspeellijsten op basis van hun voorkeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: De interventie duurt 2 weken. Gastro-intestinale symptomen worden verzameld gedurende een periode van 1 week vóór de interventie en tijdens de 2e week van de interventie
|
De ernst van verschillende gastro-intestinale symptomen wordt beoordeeld op een gevalideerde schaal van 0-10.
|
De interventie duurt 2 weken. Gastro-intestinale symptomen worden verzameld gedurende een periode van 1 week vóór de interventie en tijdens de 2e week van de interventie
|
|
Verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: De interventie duurt 2 weken. De Algemene Angststoornis-7 wordt beoordeeld voordat de interventie begint en opnieuw na 2 weken.
|
Angstniveaus worden beoordeeld met de algemene angststoornis-7-vragenlijst.
Scores op de algemene angststoornis-7 variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
|
De interventie duurt 2 weken. De Algemene Angststoornis-7 wordt beoordeeld voordat de interventie begint en opnieuw na 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in viscerale gevoeligheid
Tijdsspanne: De interventie duurt 2 weken. De Visceral Sensitivity Index wordt beoordeeld voordat de interventie begint en opnieuw na 2 weken.
|
Percepties van viscerale gevoeligheid worden beoordeeld via de Visceral Sensitivity Index.
Scores op de Visceral Sensitivity Index kunnen variëren van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van viscerale gevoeligheid.
|
De interventie duurt 2 weken. De Visceral Sensitivity Index wordt beoordeeld voordat de interventie begint en opnieuw na 2 weken.
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: De interventie duurt 2 weken. De Waargenomen Stress Schaal 14 wordt beoordeeld voordat de interventie begint en opnieuw na 2 weken.
|
Waargenomen stress in het leven wordt geëvalueerd met de Waargenomen Stress Schaal 14. Scores op deze schaal kunnen variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op grotere hoeveelheden stress.
|
De interventie duurt 2 weken. De Waargenomen Stress Schaal 14 wordt beoordeeld voordat de interventie begint en opnieuw na 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1690558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .