Efectos de una intervención de música relajante de 2 semanas sobre la ansiedad, el estrés y los síntomas intestinales en deportistas aeróbicos
31 de octubre de 2023 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
El objetivo del estudio es determinar los impactos de una intervención de música relajante de 2 semanas sobre el estrés, la ansiedad y los síntomas intestinales en personas que realizan regularmente ejercicio aeróbico estructurado.
Los síntomas intestinales como hinchazón, reflujo, calambres, náuseas, etc. son relativamente comunes durante el ejercicio aeróbico prolongado.
Además, investigaciones anteriores han establecido que los niveles de ansiedad y estrés están asociados con una mayor aparición de estos síntomas intestinales.
La música relajante ha reducido la ansiedad en ciertas poblaciones, pero actualmente no hay estudios disponibles sobre sus efectos sobre la ansiedad, el estrés y los síntomas intestinales en personas que hacen ejercicio aeróbico regularmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años de edad
- hacer más de 120 minutos por semana de ejercicio aeróbico planificado/estructurado de al menos una intensidad moderada
- han tenido al menos ansiedad leve durante las últimas 2 semanas (puntaje GD-7 de 5 o más)
- actualmente no está tomando un medicamento psicotrópico, o si lo está tomando, debe haber estado tomando una dosis estable durante los últimos tres meses
- actualmente no escucha música con fines de relajación regularmente (> 60 minutos por semana)
- han experimentado al menos algunas veces síntomas intestinales (náuseas, gases, distensión abdominal, calambres, punzadas laterales, ganas de defecar, etc.) durante las sesiones de ejercicio aeróbico durante el último mes
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- no tener al menos 18 años de edad
- no haga más de 120 minutos por semana de ejercicio aeróbico planificado/estructurado de al menos una intensidad moderada
- no ha tenido al menos ansiedad leve durante las últimas 2 semanas (puntaje GD-7 de 5 o más)
- han comenzado recientemente a tomar un medicamento psicotrópico (en los últimos 3 meses)
- actualmente escucha música con fines de relajación regularmente (> 60 minutos por semana)
- nunca o rara vez ha experimentado síntomas intestinales (náuseas, gases, hinchazón, calambres, punzadas laterales, ganas de defecar, etc.) durante las sesiones de ejercicio aeróbico durante el último mes
- no tengo acceso a internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Musica relajante
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Se pedirá a los participantes que escuchen música relajante durante 30 minutos cada día.
Se les permitirá elegir entre varias listas de reproducción según sus preferencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 2 semanas. Los síntomas gastrointestinales se recogerán durante un período de 1 semana antes de la intervención y durante la 2ª semana de la intervención.
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La gravedad de varios síntomas gastrointestinales se evaluará en una escala validada de 0 a 10.
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La intervención tendrá una duración de 2 semanas. Los síntomas gastrointestinales se recogerán durante un período de 1 semana antes de la intervención y durante la 2ª semana de la intervención.
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Cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 2 semanas. El Trastorno de Ansiedad General-7 se evaluará antes de que comience la intervención y nuevamente después de 2 semanas.
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Los niveles de ansiedad se evaluarán con el cuestionario Trastorno de Ansiedad General-7.
Las puntuaciones en el Trastorno de ansiedad general-7 varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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La intervención tendrá una duración de 2 semanas. El Trastorno de Ansiedad General-7 se evaluará antes de que comience la intervención y nuevamente después de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad visceral
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 2 semanas. El índice de sensibilidad visceral se evaluará antes de que comience la intervención y nuevamente después de 2 semanas.
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Las percepciones de sensibilidad visceral se evaluarán a través del índice de sensibilidad visceral.
Las puntuaciones en el índice de sensibilidad visceral pueden oscilar entre 0 y 75; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de sensibilidad visceral.
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La intervención tendrá una duración de 2 semanas. El índice de sensibilidad visceral se evaluará antes de que comience la intervención y nuevamente después de 2 semanas.
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 2 semanas. La Escala de estrés percibido 14 se evaluará antes de comenzar la intervención y nuevamente después de 2 semanas.
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El estrés vital percibido se evaluará con la Escala de estrés percibido 14. Las puntuaciones en esta escala pueden oscilar entre 0 y 56; las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de estrés.
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La intervención tendrá una duración de 2 semanas. La Escala de estrés percibido 14 se evaluará antes de comenzar la intervención y nuevamente después de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1690558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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