2 viikon rentouttavan musiikin vaikutukset ahdistuneisuuteen, stressiin ja suoliston oireisiin aerobisissa harjoituksissa
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 2 viikkoa kestävän rentouttavan musiikin vaikutukset stressiin, ahdistuneisuuteen ja suoliston oireisiin henkilöillä, jotka tekevät säännöllisesti strukturoitua aerobista harjoittelua.
Suolisto-oireet, kuten turvotus, refluksi, kouristukset, pahoinvointi jne. ovat suhteellisen yleisiä pitkittyneen aerobisen harjoituksen aikana.
Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuneisuus ja stressi liittyvät näiden suolisto-oireiden lisääntyneeseen esiintymiseen.
Rentouttava musiikki on vähentänyt ahdistusta tietyissä väestöryhmissä, mutta tällä hetkellä ei ole saatavilla tutkimuksia sen vaikutuksista ahdistuneisuuteen, stressiin ja suoliston oireisiin ihmisillä, jotka harrastavat säännöllisesti aerobista liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- harjoittele vähintään 120 minuuttia viikossa suunniteltua/strukturoitua aerobista harjoittelua, jonka intensiteetti on vähintään kohtalainen
- sinulla on ollut vähintään lievä ahdistuneisuus viimeisen 2 viikon aikana (GAD-7 pistemäärä 5 tai enemmän)
- ei tällä hetkellä käytä psykotrooppista lääkitystä tai jos he ovat saaneet sellaista, heidän on täytynyt olla vakaalla annoksella viimeiset kolme kuukautta
- en tällä hetkellä kuuntele musiikkia rentoutumiseen säännöllisesti (> 60 minuuttia viikossa)
- olet ainakin joskus kokenut suolisto-oireita (pahoinvointia, kaasua, turvotusta, kouristelua, sivuompeleita, ulostamistarjoa jne.) viimeisen kuukauden aikana aerobisten harjoitusten aikana
- heillä on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- ei vähintään 18-vuotias
- älä tee 120+ minuuttia viikossa suunniteltua/strukturoitua aerobista harjoittelua, jonka intensiteetti on vähintään kohtalainen
- ei ole ollut ainakaan lievää ahdistusta viimeisten 2 viikon aikana (GAD-7 pistemäärä 5 tai enemmän)
- olet äskettäin aloittanut psykotrooppisten lääkkeen käytön (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- kuuntelet tällä hetkellä musiikkia rentoutumiseen säännöllisesti (> 60 minuuttia viikossa)
- ei ole koskaan tai harvoin kokenut suolisto-oireita (pahoinvointia, kaasua, turvotusta, kouristelua, sivuompeleita, ulostamistarjoa jne.) viimeisen kuukauden aikana suoritettujen aerobisten harjoitusten aikana
- ei ole Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Rentouttavaa musiikkia
|
Osallistujia pyydetään kuuntelemaan rentouttavaa musiikkia 30 minuuttia joka päivä.
He voivat valita useista soittolistoista mieltymystensä perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Interventio kestää 2 viikkoa. Ruoansulatuskanavan oireita kerätään 1 viikon ajalta ennen toimenpidettä ja 2. toimenpiteen viikolla
|
Useiden maha-suolikanavan oireiden vakavuus arvioidaan validoidulla 0-10 asteikolla.
|
Interventio kestää 2 viikkoa. Ruoansulatuskanavan oireita kerätään 1 viikon ajalta ennen toimenpidettä ja 2. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Interventio kestää 2 viikkoa. Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen 2 viikon kuluttua.
|
Ahdistustasot arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomakkeella.
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Interventio kestää 2 viikkoa. Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen 2 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäelinten herkkyydessä
Aikaikkuna: Interventio kestää 2 viikkoa. Viskeraalinen herkkyysindeksi arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen 2 viikon kuluttua.
|
Viskeraalisen herkkyyden käsitykset arvioidaan viskeraalisen herkkyysindeksin avulla.
Viskeraalisen herkkyysindeksin pisteet voivat vaihdella välillä 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viskeraalisen herkkyyden tasoa.
|
Interventio kestää 2 viikkoa. Viskeraalinen herkkyysindeksi arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen 2 viikon kuluttua.
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Interventio kestää 2 viikkoa. Koetun stressin asteikko 14 arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen 2 viikon kuluttua.
|
Koettu elämänstressi arvioidaan koetun stressin asteikolla 14. Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella 0 - 56, jos korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Interventio kestää 2 viikkoa. Koetun stressin asteikko 14 arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen 2 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1690558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .