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Effets d'une intervention musicale relaxante de 2 semaines sur l'anxiété, le stress et les symptômes intestinaux chez les sportifs aérobiques

31 octobre 2023 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'objectif de l'étude est de déterminer les impacts d'une intervention de musique relaxante de 2 semaines sur le stress, l'anxiété et les symptômes intestinaux chez les personnes qui effectuent régulièrement des exercices aérobiques structurés. Les symptômes intestinaux tels que ballonnements, reflux, crampes, nausées, etc. sont relativement fréquents lors d'exercices aérobiques prolongés. De plus, des recherches antérieures ont établi que les niveaux d'anxiété et de stress sont associés à une occurrence plus élevée de ces symptômes intestinaux. La musique relaxante a réduit l'anxiété dans certaines populations, mais actuellement, aucune étude n'est disponible sur ses effets sur l'anxiété, le stress et les symptômes intestinaux chez les personnes qui font régulièrement de l'exercice aérobique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
        • Human Performance Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • faire plus de 120 minutes par semaine d'exercices aérobiques planifiés/structurés d'intensité au moins modérée
  • avez eu au moins une anxiété légère au cours des 2 dernières semaines (score GAD-7 de 5 ou plus)
  • pas actuellement sur un médicament psychotrope, ou s'ils en prennent un, ils doivent avoir pris une dose stable au cours des trois derniers mois
  • n'écoute pas régulièrement de musique à des fins de relaxation (> 60 minutes par semaine)
  • avez au moins parfois ressenti des symptômes intestinaux (nausées, gaz, ballonnements, crampes, piqûres latérales, envie de déféquer, etc.) lors de séances d'exercices aérobiques au cours du dernier mois
  • avoir accès à internet

Critère d'exclusion:

  • pas au moins 18 ans
  • ne faites pas plus de 120 minutes par semaine d'exercices aérobies planifiés/structurés d'intensité au moins modérée
  • n'avez pas eu au moins une anxiété légère au cours des 2 dernières semaines (score GAD-7 de 5 ou plus)
  • avez récemment commencé à prendre un médicament psychotrope (au cours des 3 derniers mois)
  • écoute régulièrement de la musique à des fins de relaxation (> 60 minutes par semaine)
  • n'ont jamais ou rarement ressenti de symptômes intestinaux (nausées, gaz, ballonnements, crampes, piqûres latérales, envie de déféquer, etc.) lors de séances d'exercices aérobiques au cours du dernier mois
  • n'ont pas accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Musique relaxante
Comportemental: Musique relaxante
Les participants seront invités à écouter de la musique relaxante pendant 30 minutes chaque jour. Ils seront autorisés à choisir entre plusieurs listes de lecture en fonction de leurs préférences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes gastro-intestinaux
Délai: L'intervention durera 2 semaines. Les symptômes gastro-intestinaux seront recueillis pendant une période d'une semaine avant l'intervention et pendant la 2e semaine de l'intervention
La sévérité de plusieurs symptômes gastro-intestinaux sera évaluée sur une échelle validée de 0 à 10.
L'intervention durera 2 semaines. Les symptômes gastro-intestinaux seront recueillis pendant une période d'une semaine avant l'intervention et pendant la 2e semaine de l'intervention
Changement des niveaux d'anxiété
Délai: L'intervention durera 2 semaines. Le trouble d'anxiété générale-7 sera évalué avant le début de l'intervention et de nouveau après 2 semaines.
Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide du questionnaire General Anxiety Disorder-7. Les scores du trouble d'anxiété générale-7 vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
L'intervention durera 2 semaines. Le trouble d'anxiété générale-7 sera évalué avant le début de l'intervention et de nouveau après 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensibilité viscérale
Délai: L'intervention durera 2 semaines. L'indice de sensibilité viscérale sera évalué avant le début de l'intervention et de nouveau après 2 semaines.
Les perceptions de la sensibilité viscérale seront évaluées via l'indice de sensibilité viscérale. Les scores de l'indice de sensibilité viscérale peuvent varier de 0 à 75, les scores les plus élevés indiquant un niveau de sensibilité viscérale plus élevé.
L'intervention durera 2 semaines. L'indice de sensibilité viscérale sera évalué avant le début de l'intervention et de nouveau après 2 semaines.
Changement du stress perçu
Délai: L'intervention durera 2 semaines. L'échelle de stress perçu 14 sera évaluée avant le début de l'intervention et de nouveau après 2 semaines.
Le stress de la vie perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu 14. Les scores sur cette échelle peuvent varier de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande quantité de stress.
L'intervention durera 2 semaines. L'échelle de stress perçu 14 sera évaluée avant le début de l'intervention et de nouveau après 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Old Dominion University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1690558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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