Effekter af en 2-ugers afslappende musikintervention på angst, stress og tarmsymptomer hos aerobe motionister
31. oktober 2023 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af en 2-ugers afslappende musikintervention på stress, angst og tarmsymptomer hos personer, der regelmæssigt udfører struktureret aerob træning.
Tarmsymptomer som oppustethed, refluks, kramper, kvalme osv. er relativt almindelige under langvarig aerob træning.
Derudover har tidligere forskning fastslået, at niveauer af angst og stress er forbundet med en højere forekomst af disse tarmsymptomer.
Afslappende musik har reduceret angst i visse befolkningsgrupper, men i øjeblikket er der ingen undersøgelser tilgængelige om dens virkninger på angst, stress og tarmsymptomer hos mennesker, der regelmæssigt dyrker aerob træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel
- lav 120+ minutter om ugen med planlagt/struktureret aerob træning af mindst moderat intensitet
- har haft mindst mild angst i løbet af de sidste 2 uger (GAD-7 score på 5 eller mere)
- ikke i øjeblikket på psykotrop medicin, eller hvis de er på en, skal de have været på en stabil dosis i de sidste tre måneder
- ikke i øjeblikket lytter til musik i afslapningsøjemed regelmæssigt (>60 minutter om ugen)
- har i det mindste nogle gange oplevet tarmsymptomer (kvalme, gas, oppustethed, kramper, sidesyning, trang til afføring osv.) under aerobe træningssessioner i løbet af den sidste måned
- har adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- ikke mindst 18 år
- lav ikke mere end 120 minutter om ugen med planlagt/struktureret aerob træning af mindst moderat intensitet
- ikke har haft mindst mild angst i løbet af de sidste 2 uger (GAD-7 score på 5 eller mere)
- er for nylig begyndt at tage psykotrop medicin (inden for de seneste 3 måneder)
- lytter i øjeblikket til musik i afslapningsøjemed regelmæssigt (>60 minutter om ugen)
- har aldrig eller sjældent oplevet tarmsymptomer (kvalme, gas, oppustethed, kramper, sidesyning, trang til afføring osv.) under aerobe træningssessioner i løbet af den sidste måned
- ikke har internetadgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Afslappende musik
|
Deltagerne vil blive bedt om at lytte til afslappende musik i 30 minutter hver dag.
De får lov til at vælge mellem flere afspilningslister baseret på deres præferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Indgrebet varer 2 uger. Gastrointestinale symptomer vil blive indsamlet i en 1-uges periode før interventionen og i 2. uge af interventionen
|
Sværhedsgraden af flere gastrointestinale symptomer vil blive vurderet på en valideret 0-10 skala.
|
Indgrebet varer 2 uger. Gastrointestinale symptomer vil blive indsamlet i en 1-uges periode før interventionen og i 2. uge af interventionen
|
|
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Indgrebet varer 2 uger. Den generelle angstlidelse-7 vil blive vurderet før interventionen påbegyndes og igen efter 2 uger.
|
Angstniveauer vil blive vurderet med General Anxiety Disorder-7 spørgeskemaet.
Resultaterne for den generelle angstlidelse-7 varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
|
Indgrebet varer 2 uger. Den generelle angstlidelse-7 vil blive vurderet før interventionen påbegyndes og igen efter 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visceral følsomhed
Tidsramme: Indgrebet varer 2 uger. Visceral Sensitivity Index vil blive vurderet før interventionen begynder og igen efter 2 uger.
|
Opfattelser af visceral følsomhed vil blive vurderet via Visceral Sensitivity Index.
Scorer på det viscerale følsomhedsindeks kan variere fra 0 til 75, hvor højere score indikerer et højere niveau af visceral følsomhed.
|
Indgrebet varer 2 uger. Visceral Sensitivity Index vil blive vurderet før interventionen begynder og igen efter 2 uger.
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Indgrebet varer 2 uger. Perceived Stress Scale 14 vil blive vurderet før interventionen påbegyndes og igen efter 2 uger.
|
Opfattet livsstress vil blive evalueret med Perceived Stress Scale 14. Scorer på denne skala kan variere fra 0 til 56, vil højere score indikerer større mængder af stress.
|
Indgrebet varer 2 uger. Perceived Stress Scale 14 vil blive vurderet før interventionen påbegyndes og igen efter 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1690558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .