Wpływ 2-tygodniowej muzyki relaksacyjnej na niepokój, stres i objawy jelitowe u osób ćwiczących aerobik
31 października 2023 zaktualizowane przez: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Celem badania jest określenie wpływu 2-tygodniowej relaksacyjnej interwencji muzycznej na stres, niepokój i objawy jelitowe u osób, które regularnie wykonują ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe.
Objawy jelitowe, takie jak wzdęcia, refluks, skurcze, nudności itp. są stosunkowo częste podczas długotrwałych ćwiczeń aerobowych.
Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że poziom lęku i stresu wiąże się z częstszym występowaniem tych objawów jelitowych.
Relaksująca muzyka zmniejszyła niepokój w niektórych populacjach, ale obecnie nie ma dostępnych badań dotyczących jej wpływu na lęk, stres i objawy jelitowe u osób regularnie wykonujących ćwiczenia aerobowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 18 lat
- wykonywać ponad 120 minut tygodniowo zaplanowanych/zorganizowanych ćwiczeń aerobowych o co najmniej umiarkowanej intensywności
- miał co najmniej łagodny niepokój w ciągu ostatnich 2 tygodni (wynik GAD-7 5 lub więcej)
- nie przyjmują obecnie leków psychotropowych lub jeśli je przyjmują, muszą przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie trzy miesiące
- obecnie nie słucha regularnie muzyki w celach relaksacyjnych (>60 minut tygodniowo)
- przynajmniej czasami doświadczyłeś objawów jelitowych (nudności, gazy, wzdęcia, skurcze, szwy boczne, chęć wypróżnienia itp.) podczas ćwiczeń aerobowych w ciągu ostatniego miesiąca
- mieć dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- nie mieć co najmniej 18 lat
- nie wykonuj ponad 120 minut tygodniowo zaplanowanych/ustrukturyzowanych ćwiczeń aerobowych o co najmniej umiarkowanej intensywności
- nie miał co najmniej łagodnego lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni (wynik GAD-7 5 lub więcej)
- niedawno zacząłeś brać lek psychotropowy (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- obecnie regularnie słucha muzyki w celach relaksacyjnych (>60 minut tygodniowo)
- nigdy lub rzadko doświadczały objawów jelitowych (nudności, gazy, wzdęcia, skurcze, szwy boczne, potrzeba wypróżnienia itp.) podczas ćwiczeń aerobowych w ciągu ostatniego miesiąca
- nie mają dostępu do internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Muzyka relaksacyjna
|
Uczestnicy będą proszeni o słuchanie relaksującej muzyki przez 30 minut każdego dnia.
Będą mogli wybierać spośród kilku list odtwarzania w oparciu o ich preferencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Interwencja potrwa 2 tygodnie. Objawy żołądkowo-jelitowe będą zbierane przez okres 1 tygodnia przed interwencją i podczas 2 tygodnia interwencji
|
Nasilenie kilku objawów żołądkowo-jelitowych zostanie ocenione w zatwierdzonej skali 0-10.
|
Interwencja potrwa 2 tygodnie. Objawy żołądkowo-jelitowe będą zbierane przez okres 1 tygodnia przed interwencją i podczas 2 tygodnia interwencji
|
|
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Interwencja potrwa 2 tygodnie. Ogólne zaburzenie lękowe-7 zostanie ocenione przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 2 tygodniach.
|
Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Ogólne zaburzenie lękowe-7.
Wyniki dotyczące ogólnego zaburzenia lękowego-7 mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Interwencja potrwa 2 tygodnie. Ogólne zaburzenie lękowe-7 zostanie ocenione przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 2 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości trzewnej
Ramy czasowe: Interwencja potrwa 2 tygodnie. Indeks Wrażliwości Trzewnej zostanie oceniony przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 2 tygodniach.
|
Postrzeganie wrażliwości trzewnej zostanie ocenione za pomocą Indeksu wrażliwości trzewnej.
Wyniki na Indeksie Wrażliwości Trzewnej mogą mieścić się w zakresie od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrażliwości trzewnej.
|
Interwencja potrwa 2 tygodnie. Indeks Wrażliwości Trzewnej zostanie oceniony przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 2 tygodniach.
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Interwencja potrwa 2 tygodnie. Skala odczuwanego stresu 14 zostanie oceniona przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 2 tygodniach.
|
Postrzegany stres życiowy zostanie oceniony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu 14. Wyniki na tej skali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ilości stresu.
|
Interwencja potrwa 2 tygodnie. Skala odczuwanego stresu 14 zostanie oceniona przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po 2 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1690558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .