Влияние двухнедельного расслабляющего музыкального вмешательства на симптомы тревоги, стресса и желудочно-кишечного тракта у аэробных упражнений
31 октября 2023 г. обновлено: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Цель исследования — определить влияние двухнедельной расслабляющей музыки на стресс, тревогу и кишечные симптомы у людей, которые регулярно выполняют структурированные аэробные упражнения.
Симптомы со стороны кишечника, такие как вздутие живота, рефлюкс, спазмы, тошнота и т. д., относительно распространены во время длительных аэробных упражнений.
Кроме того, предыдущие исследования установили, что уровни тревоги и стресса связаны с более частым появлением этих кишечных симптомов.
Расслабляющая музыка снижает тревожность у некоторых групп населения, но в настоящее время нет исследований ее влияния на тревожность, стресс и кишечные симптомы у людей, которые регулярно занимаются аэробикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет
- выполнять запланированные/структурированные аэробные упражнения не менее 120 минут в неделю как минимум умеренной интенсивности
- за последние 2 недели испытывали по крайней мере легкую тревогу (5 или более баллов по GAD-7)
- в настоящее время не принимают психотропные препараты, или, если они принимают их, они должны были принимать стабильную дозу в течение последних трех месяцев.
- в настоящее время не слушает музыку для релаксации регулярно (> 60 минут в неделю)
- во время занятий аэробикой в течение последнего месяца хотя бы иногда испытывали кишечные симптомы (тошнота, газы, вздутие живота, спазмы, колющие боли в боку, позывы к дефекации и т. д.)
- иметь доступ к интернету
Критерий исключения:
- не старше 18 лет
- не делайте 120+ минут в неделю запланированных/структурированных аэробных упражнений, по крайней мере, умеренной интенсивности
- за последние 2 недели не было хотя бы легкой тревоги (оценка по шкале GAD-7 5 или более)
- недавно начали принимать психотропные препараты (в течение последних 3 месяцев)
- в настоящее время регулярно слушает музыку для релаксации (> 60 минут в неделю)
- никогда не испытывали или редко испытывали кишечные симптомы (тошнота, газы, вздутие живота, спазмы, колющие боли в боку, позывы к дефекации и т. д.) во время занятий аэробикой в течение последнего месяца
- нет доступа в интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Расслабляющая музыка
|
Участникам будет предложено слушать расслабляющую музыку в течение 30 минут каждый день.
Им будет разрешено выбирать между несколькими плейлистами в зависимости от их предпочтений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Вмешательство продлится 2 недели. Желудочно-кишечные симптомы будут собираться за 1 неделю до вмешательства и в течение 2-й недели вмешательства.
|
Тяжесть некоторых желудочно-кишечных симптомов будет оцениваться по утвержденной шкале от 0 до 10.
|
Вмешательство продлится 2 недели. Желудочно-кишечные симптомы будут собираться за 1 неделю до вмешательства и в течение 2-й недели вмешательства.
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Вмешательство продлится 2 недели. Общее тревожное расстройство-7 будет оцениваться до начала вмешательства и повторно через 2 недели.
|
Уровни тревожности будут оцениваться с помощью опросника общего тревожного расстройства-7.
Баллы по общему тревожному расстройству-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Вмешательство продлится 2 недели. Общее тревожное расстройство-7 будет оцениваться до начала вмешательства и повторно через 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение висцеральной чувствительности
Временное ограничение: Вмешательство продлится 2 недели. Индекс висцеральной чувствительности будет оцениваться до начала вмешательства и повторно через 2 недели.
|
Восприятие висцеральной чувствительности будет оцениваться с помощью индекса висцеральной чувствительности.
Баллы по индексу висцеральной чувствительности могут варьироваться от 0 до 75, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень висцеральной чувствительности.
|
Вмешательство продлится 2 недели. Индекс висцеральной чувствительности будет оцениваться до начала вмешательства и повторно через 2 недели.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Вмешательство продлится 2 недели. Шкала воспринимаемого стресса 14 будет оцениваться до начала вмешательства и повторно через 2 недели.
|
Воспринимаемый жизненный стресс будет оцениваться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса 14. Баллы по этой шкале могут варьироваться от 0 до 56, более высокие баллы указывают на большее количество стресса.
|
Вмешательство продлится 2 недели. Шкала воспринимаемого стресса 14 будет оцениваться до начала вмешательства и повторно через 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1690558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .