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急性腸間膜虚血における血清乳酸

2020年12月11日 更新者:Andrés Isaza Restrepo、Universidad del Rosario

急性腸間膜虚血における乳酸脱水素酵素、腸壊死および死亡率:回顧的断面

背景: 急性腸間膜虚血は、あいまいな症状と早期診断マーカーの欠如のために死亡率の高い血管緊急事態です。 乳酸脱水素酵素は、死亡率バイオマーカーおよび腸壊死の長さとしても説明されています。 それにもかかわらず、それらの間の関連性は穏やかに研究されています. 私たちの目的は、血清乳酸入院レベル、腸壊死の延長、および死亡率との関連を評価することでした。 さらに、死亡率の特徴付けを行いました。

材料と方法: レトロスペクティブな横断研究が計画されました。 2012 年から 2018 年の間に病院に通院した急性腸間膜虚血患者の臨床記録をレビューしました。 血清乳酸入院レベルを腸壊死の長さおよび死亡率と比較しました。 受信者動作特性曲線は、最後の関連付けで実行されました。 事後分析として、死亡率に関する分類および回帰ツリーが取り付けられました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、111221
        • Andres Isaza Restrepo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査の基準を満たす 74 のケースが特定されました。 患者の平均年齢は 73.5 (SD, 10.7) 歳で、44 人​​ (60%) が男性でした。 平均肥満度指数は 25 (SD、2.9) kg/m2 でした。 患者の 15 (20%) は、非閉塞性急性腸間膜虚血を示した。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 急性腸間膜虚血の術後診断を伴う緊急開腹術が必要
  • 2012年から2018年まで私立大学病院に通院
  • 入院時に登録された血清乳酸脱水素酵素を持っていた

除外基準:

  • AMIの二次原因
  • 慢性腸虚血
  • 血清乳酸脱水素酵素または腸壊死の進展が記載されていない患者記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清乳酸 (mmol/l)
時間枠:30日
30日
腸の壊死の長さ (cm)
時間枠:30日
30日
術後30日以内に死亡した患者の割合、%
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率の予測因子としての乳酸レベルのカット値 (mmol/l)
時間枠:30日
受信機動作特性曲線
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

De IPD を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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