- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04671979
Lactato Sérico na Isquemia Mesentérica Aguda
Lactato desidrogenase, necrose intestinal e mortalidade na isquemia mesentérica aguda: corte transversal retrospectivo
Fundamento: A isquemia mesentérica aguda é uma emergência vascular com alta mortalidade devido à sintomatologia ambígua e à falta de marcadores diagnósticos precoces. A lactato desidrogenase tem sido descrita como um biomarcador de mortalidade e comprimento da necrose intestinal também. No entanto, a associação entre eles tem sido pouco estudada. Nosso objetivo foi avaliar a associação entre níveis séricos de lactato na admissão, extensão da necrose intestinal e mortalidade. Adicionalmente, realizamos uma caracterização da mortalidade.
Materiais e Métodos: Foi desenhado um estudo transversal retrospectivo. Revisamos os prontuários de pacientes com isquemia mesentérica aguda atendidos em um hospital entre 2012 e 2018. Comparamos os níveis de admissão de lactato sérico com a duração da necrose intestinal e a mortalidade. Uma curva característica de operação do receptor foi realizada na última associação. Como análise post hoc, uma árvore de classificação e regressão da mortalidade foi ajustada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Laparotomia urgente necessária com diagnóstico pós-operatório de isquemia mesentérica aguda
- Frequentou o hospital universitário privado, entre 2012 e 2018
- Teve uma lactato desidrogenase sérica registrada na admissão
Critério de exclusão:
- Causas secundárias de IAM
- Isquemia Intestinal Crônica
- Prontuário do paciente sem descrição da lactato desidrogenase sérica ou extensão da necrose intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lactato sérico em mmol/l
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Comprimento da necrose intestinal em cm
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Porcentagem de pacientes que faleceram entre 30 dias pós-cirúrgicos, %
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de corte dos níveis de lactato como preditor de mortalidade, em mmol/l
Prazo: 30 dias
|
Uma curva de características operacionais do receptor
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVO005-1-431-CEI969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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