- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04671979
Lactate sérique dans l'ischémie mésentérique aiguë
Lactate déshydrogénase, nécrose intestinale et mortalité dans l'ischémie mésentérique aiguë : analyse transversale rétrospective
Contexte : L'ischémie mésentérique aiguë est une urgence vasculaire avec une mortalité élevée en raison d'une symptomatologie ambiguë et d'un manque de marqueurs diagnostiques précoces. La lactate déshydrogénase a été décrite comme un biomarqueur de mortalité et la longueur de la nécrose intestinale également. Néanmoins, l'association entre eux a été modérément étudiée. Notre objectif était d'évaluer l'association entre les niveaux de lactate sérique à l'admission, l'extension de la nécrose intestinale et la mortalité. De plus, nous avons effectué une caractérisation de la mortalité.
Matériels et méthodes : Une étude transversale rétrospective a été conçue. Nous avons examiné les dossiers cliniques des patients atteints d'ischémie mésentérique aiguë qui ont fréquenté un hôpital entre 2012 et 2018. Nous avons comparé les niveaux d'admission de lactate sérique avec la longueur de la nécrose intestinale et la mortalité. Une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a été réalisée sur la dernière association. Comme analyse post hoc, un arbre de classification et de régression sur la mortalité a été ajusté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 111221
- Andres Isaza Restrepo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Laparotomie urgente requise avec un diagnostic postopératoire d'ischémie mésentérique aiguë
- A fréquenté l'hôpital universitaire privé, entre 2012 et 2018
- Avait une lactate déshydrogénase sérique enregistrée à l'admission
Critère d'exclusion:
- Causes secondaires d'IAM
- Ischémie intestinale chronique
- Dossiers des patients sans description de la lactate déshydrogénase sérique ou extension de la nécrose intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Lactate sérique en mmol/l
Délai: 30 jours
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30 jours
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Longueur de la nécrose intestinale en cm
Délai: 30 jours
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30 jours
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Pourcentage de patients décédés entre les 30 jours postopératoires, %
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur seuil des niveaux de lactate comme facteur prédictif de mortalité, en mmol/l
Délai: 30 jours
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Une courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DVO005-1-431-CEI969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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