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Lactate sérique dans l'ischémie mésentérique aiguë

11 décembre 2020 mis à jour par: Andrés Isaza Restrepo, Universidad del Rosario

Lactate déshydrogénase, nécrose intestinale et mortalité dans l'ischémie mésentérique aiguë : analyse transversale rétrospective

Contexte : L'ischémie mésentérique aiguë est une urgence vasculaire avec une mortalité élevée en raison d'une symptomatologie ambiguë et d'un manque de marqueurs diagnostiques précoces. La lactate déshydrogénase a été décrite comme un biomarqueur de mortalité et la longueur de la nécrose intestinale également. Néanmoins, l'association entre eux a été modérément étudiée. Notre objectif était d'évaluer l'association entre les niveaux de lactate sérique à l'admission, l'extension de la nécrose intestinale et la mortalité. De plus, nous avons effectué une caractérisation de la mortalité.

Matériels et méthodes : Une étude transversale rétrospective a été conçue. Nous avons examiné les dossiers cliniques des patients atteints d'ischémie mésentérique aiguë qui ont fréquenté un hôpital entre 2012 et 2018. Nous avons comparé les niveaux d'admission de lactate sérique avec la longueur de la nécrose intestinale et la mortalité. Une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a été réalisée sur la dernière association. Comme analyse post hoc, un arbre de classification et de régression sur la mortalité a été ajusté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 111221
        • Andres Isaza Restrepo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante-quatorze cas ont été identifiés qui répondaient aux critères de l'étude. L'âge moyen des patients était de 73,5 (DS, 10,7) ans et 44 (60 %) étaient des hommes. L'indice de masse corporelle moyen était de 25 (ET, 2,9) kg/m2. Quinze (20 %) des patients présentaient une ischémie mésentérique aiguë non occlusive.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Laparotomie urgente requise avec un diagnostic postopératoire d'ischémie mésentérique aiguë
  • A fréquenté l'hôpital universitaire privé, entre 2012 et 2018
  • Avait une lactate déshydrogénase sérique enregistrée à l'admission

Critère d'exclusion:

  • Causes secondaires d'IAM
  • Ischémie intestinale chronique
  • Dossiers des patients sans description de la lactate déshydrogénase sérique ou extension de la nécrose intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Lactate sérique en mmol/l
Délai: 30 jours
30 jours
Longueur de la nécrose intestinale en cm
Délai: 30 jours
30 jours
Pourcentage de patients décédés entre les 30 jours postopératoires, %
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur seuil des niveaux de lactate comme facteur prédictif de mortalité, en mmol/l
Délai: 30 jours
Une courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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